Extracorporale schokgolf met lage intensiteit voor erectiestoornissen
Kwaliteit van erecties na het voltooien van een extracorporale schokgolfbehandelingscyclus met lage intensiteit
Inleiding: Erectiestoornissen komen tegenwoordig bij een hoog percentage van de patiënten voor en vertonen niet alleen een associatie met verschillende pathologieën, maar ook frequente ongevoeligheid voor conventionele farmacologische behandelingsopties zoals monotherapie. Het doel van deze studie is het evalueren van de respons op extracorporale schokgolftherapie met lage intensiteit bij een groep patiënten met organische vasculaire erectiestoornissen met een voorgeschiedenis van meer dan drie maanden.
Materialen en methoden: observationele retrospectieve studie. De onderzoekers beoordeelden klinische dossiers van patiënten met een klinische diagnose van organische vasculaire erectiestoornis (ED) van meer dan 3 maanden, die 5 poliklinische schokgolftherapiesessies ontvingen, in de mannelijke seksuele gezondheidsklinieken van de Boston Medical Group uit Spanje en Mexico . De patiënten werden geëvalueerd met de erectiehardheidsscore (EHS) vóór de eerste sessie, aan het einde van de laatste sessie en een maand na de laatste sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Klinische dossiers van patiënten ouder dan 18 jaar met een klinische diagnose van organische vasculaire ED, van meer dan drie maanden en met een erectiehardheidsscore (EHS)(17) van drie of minder, behandeld tussen april 2014 en februari 2015 in de Boston Medical Group klinieken voor seksuele gezondheid voor mannen in twaalf steden in Spanje (Madrid, Barcelona, Valencia, Sevilla, Coruña, Bilbao, Malaga, Zaragoza, Murcia, Alicante, Cordoba en Jerez) en vier in Mexico (Altavista, Reforma, Monterrey en Naucalpan), werden beoordeeld. De onderzoekers sloten patiënten met ED uit die werden veroorzaakt door bijwerkingen van medicijnen of dwarslaesie; situationele ED (duidelijke psychologische oorsprong); laesies, verlies van huid of penisimplantaat; en patiënten die de LI-ESWT (extracorporele schokgolftherapie met lage intensiteit) niet voldoende hebben voltooid.
Na de eerste beoordeling en het diagnoseoverleg kreeg elke patiënt een behandeling van 5 sessies (1 sessie per week) van 20 minuten LI-ESWT, uitgevoerd met de DUOLITH SD1 (Storz Tägerwilen, Zwitserland). Per sessie kregen ze 3.000 impulsen van 0,1 mJ/mm2, verdeeld over zes plaatsen, vier op de penis en twee op de crura. Alle sessies waren poliklinische bezoeken en er werd geen verdoving gebruikt. De EHS voor alle patiënten werd in drie stadia gemeten: vóór de eerste sessie, aan het einde van de laatste sessie (5 weken na de eerste sessie) en een maand na de laatste sessie. Wanneer patiënten gelijktijdig medicamenteuze behandeling kregen voor hun disfunctie, werd hen gevraagd om hun perceptie vrij van het effect daarvan aan te geven. Alle klinische informatie werd door gekwalificeerde artsen vastgelegd op een gestandaardiseerd formulier met behulp van gecentraliseerde software op een beveiligde server.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- klinische diagnose van organische vasculaire ED van meer dan drie maanden en met een erectiehardheidsscore (EHS) van drie of minder
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ED veroorzaakt door bijwerkingen van medicijnen of dwarslaesie
- situationele ED (voor de hand liggende psychologische oorsprong)
- laesies, verlies van huid of penisimplantaat
- patiënten die de LI-ESWT niet voldoende hebben voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Erectie hardheidsscore
Tijdsspanne: een maand na de laatste sessie
|
Erectie hardheidsscore (EHS)
|
een maand na de laatste sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Erectie hardheidsscore
Tijdsspanne: Aan het einde na de laatste sessie
|
Erectie hardheidsscore (EHS)
|
Aan het einde na de laatste sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMGC-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal