Оценка предельной целостности текучего композита, армированного гидроксиапатитным нановолокном, по сравнению с обычным текучим композитом на основе смолы в изначально деминерализованных ямках и трещинах: однолетнее рандомизированное клиническое исследование
7 августа 2017 г. обновлено: donia elshafey, Cairo University
Это исследование будет проведено для оценки краевой целостности текучего композита, армированного гидроксиапатитными нановолокнами, по сравнению с обычным текучим композитом на основе смолы при лечении начального кариозного поражения у взрослого населения в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Всего в этом исследовании будет задействовано 26 пациентов-добровольцев с не менее чем двумя молярами без полостей.
Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от типа текучего композита (R), где группы R1 ямки и фиссуры будут герметизированы текучим композитом, армированным гидроксиапатитным нановолокном, а группы R2 ямки и фиссуры будут герметизированы обычным текучим композитом на основе смолы.
Каждая реставрация будет оцениваться через одну неделю, шесть и двенадцать месяцев. Оба материала будут применяться в соответствии с инструкциями производителя, при этом зубы должны быть очищены для удаления поверхностных пятен, а затем выбран соответствующий оттенок текучего композита. Предпочтительным методом изоляции является коффердам. , наносится протравливающая и ополаскивающая адгезивная система, при которой кислотное травление применяется в течение 15 секунд, затем ополаскивается и сушится, после чего наносится клей, затем светоотверждается в течение 10 секунд, затем наносится и полимеризуется с шагом 2 мм жидкого композита в течение 20 с., Аккуратно удалите слой, ингибирующий кислород, после светоотверждения с помощью суспензии пемзы или полировочной пасты. Все реставрации были проверены через 1 неделю, 6 и 12 месяцев двумя исследователями, которые не знали материала, использованного для реставраций.
Все реставрации были оценены квалифицированными экспертами в соответствии с критериями FDI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Пациент должен иметь хорошую гигиену полости рта и общее состояние здоровья.
- Наличие не менее 2 некавитированных начальных окклюзионных кариозных поражений первого и/или второго моляра в каждом квадранте верхней или нижней челюсти
Критерий исключения:
- известная аллергия на любую из используемых смол,
- Клинически определяемый кариес,
- Ранее установленные герметики или реставрации,
- Бруксизм или неправильный прикус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычный текучий композит на основе смолы
|
оценка краевой целостности обычного текучего композита на основе смолы
оценка краевой целостности текучего композита, армированного нановолокнами гидроксиапатита
|
|
Другой: Гидроксиапатит, армированный нановолокнами, текучий композит
|
оценка краевой целостности обычного текучего композита на основе смолы
оценка краевой целостности текучего композита, армированного нановолокнами гидроксиапатита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краевая целостность обеих реставраций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
реставрации будут рассмотрены через 12 месяцев двумя исследователями, которые не знают материала, использованного для реставраций.
Все реставрации будут оцениваться квалифицированными экспертами в соответствии с критериями FDI. Данные будут проверены на предмет нормальности с использованием теста Колмогрова-Смирнова и теста Шапировилка.
Сравнения до и после обработки для нормально распределенных числовых переменных будут выполняться с помощью критерия знака Уилкоксона.
Сравнения между категориальными переменными будут выполняться с использованием критерия хи-квадрат теста Макнемара.
Значение р, меньшее или равное 0,05, будет считаться статистически значимым.
Все тесты будут двусторонними.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-7-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционный текучий композит на основе смолы
-
New York UniversityРекрутингСтоматологическая реставрация | Стоматологические винирыСоединенные Штаты
-
Future University in EgyptЕще не набираютДМЕ | Стоматологический | Глубокая края возвышения