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양극성 정동장애에서 감각운동 적합성 효과에 관한 연구.

인지의 구체화된 접근 방식을 기반으로 여러 연구에서 개체 또는 감정의 인식과 관련 운동 반응 사이의 직접적인 연결을 강조했습니다. 본 연구는 양극성 정동 장애를 앓고 있는 환자들을 대상으로 감정적 단어 인식이 접근 및 회피 행동의 자동 감각운동 시뮬레이션을 포함하는지, 물체 인식이 객체 파악(어포던스)의 자동 감각운동 시뮬레이션을 포함하는지 여부를 조사했습니다. 우리는 이 병리학에서 낮은 수준(감각운동) 인지 프로세스는 보존되는 반면 높은 수준(주의)은 변경된다는 가설을 세웁니다. 양극성 정동 장애를 앓고 있는 20명의 환자와 20명의 건강한 대조군이 모집될 것입니다. 주요 목표는 정서적 자극을 사용한 접근-회피 작업에서 감각 운동 호환성 효과의 출현입니다(호환 조건과 비호환 조건 사이의 이득).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • St Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자의 경우:

  • 사회보장에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
  • 18~55세
  • 하위 유형에 관계없이 양극성 장애(DSM V 기준)를 앓고 있는 남녀 환자
  • 임상 및 치료 관점에서 안정화
  • Euthymic(해밀턴 척도에서 <7점, 영의 척도에서 <8점)
  • 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 했어야 합니다.
  • 오른손잡이(편측성 척도에서 점수 > 14)

대조군의 경우:

  • 사회보장에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
  • 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 했어야 합니다.
  • 오른손잡이(측면 척도에서 점수 > 14)
  • 18~55세 연령(±5세), 성별, 환자의 연구 수준(초등학교 졸업 후 교육 기간 ±2년)에 따라 일치

제외 기준:

환자의 경우:

  • 흉선 급성 보상 부전
  • 해밀턴 척도 > 8, 영의 척도 > 9
  • 몬트리올 인지 평가(MOCA) <26
  • 뇌 손상 또는 심각한 신체 질환을 동반한 신경 병리 병력
  • 6개월 이내에 DSM-V(남용, 의존 또는 금단)에 정의된 향정신성 물질 사용과 관련된 장애.
  • IQ < 70
  • 두부 외상의 역사

대조군의 경우:

  • 두부 외상의 역사
  • 뇌손상 또는 중대한 신체질환을 동반한 신경병리
  • 향정신성 치료
  • DSM-V(남용, 의존 또는 금단)에서 정의한 향정신성 물질 사용과 관련된 장애
  • IQ < 70

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
양극성 정동 장애를 앓고 있고 인지 과제 + IQ + MINI + 실험 과제를 수행할 환자

환자는 다양한 작업을 수행합니다.

  • 인지 작업: 반응 시간(Alert TEA, Zimmermann and Fimm, 2005) + Edinburgh 편측성 설문지(Oldfield, 1971) + hamilton and young's scale(Tohen et al., 2009) + Montreal Cognitive Assessment(MoCA)(Nasreddine et al., 2005) + 실험 과제(접근/회피 및 어포던스 과제).
  • 지능 지수(IQ) 테스트(PM38, Raven, 1960)
  • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI, Van Vliet et al., 2006)
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
인지 과제 + 실험 과제를 수행할 건강한 지원자(대조군)
건강한 지원자는 인지 작업만 수행합니다 = 반응 시간 경고 TEA, Zimmermann 및 Fimm, 2005 + Edinburgh 편측성 설문지(Oldfield, 1971) + 실험 작업(접근/회피 및 행동 유도 작업).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회피 및 어포던스 작업에 대한 응답 시간
기간: 24개월
환자와 건강한 지원자 간의 회피 및 어포던스 작업에 대한 응답 시간 비교.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어포던스 작업에 대한 응답 시간
기간: 24개월
환자와 건강한 지원자 간의 어포던스 작업에 대한 응답 시간 비교.
24개월
질병 발병 연령, 흉선 보상 부전 횟수 및 정신병적 증상의 존재와의 상관관계
기간: 24개월
이러한 정보는 의료 파일에서 수집되었습니다.
24개월
응답 시간 및 인지 테스트
기간: 24개월
응답 시간과 환자 및 건강한 지원자의 인지 테스트 사이의 상관관계.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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