Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sansemotoriske kompatibilitetseffekter ved bipolar affektiv lidelse.

7. januar 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Baseret på en embodied tilgang til kognition, har flere undersøgelser fremhævet en direkte sammenhæng mellem perception af et objekt eller en følelse og de tilhørende motoriske reaktioner. Denne undersøgelse undersøgte hos patienter, der lider af bipolære affektive lidelser, om opfattelsen af ​​følelsesmæssige ord involverer en automatisk sansemotorisk simulering af tilgang og undgåelsesadfærd, og om opfattelsen af ​​et objekt involverer en automatisk sansemotorisk simulering af objektforståelse (affordance). Vi antager, at i denne patologi er kognitive processer på lavt niveau (sensorimotoriske) bevaret, mens højt niveau (opmærksomhed) ændres. 20 patienter, der lider af bipolære affektive lidelser, og 20 raske kontroller vil blive rekrutteret. Hovedformålet er fremkomsten af ​​sansemotoriske kompatibilitetseffekter i tilgangs-undgåelsesopgaver med følelsesmæssige stimuli (gevinst mellem kompatible vs inkompatible forhold).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • St Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  • Tilknyttet eller berettiget til en social sikring
  • Mellem 18 og 55 år
  • Patienter af begge køn, der lider af bipolære lidelser (DSM V-kriterier), uanset undertypen
  • Stabiliseret ud fra et klinisk og terapeutisk synspunkt
  • Euthymic (score <7 på Hamilton-skalaen og score <8 på Youngs skala)
  • Skal have givet deres informerede samtykke før deres deltagelse i undersøgelsen
  • Vær højrehåndet (score> 14 på lateralitetsskalaen)

For kontrolgruppe:

  • Tilknyttet eller berettiget til en social sikring
  • Skal have givet deres informerede samtykke før deres deltagelse i undersøgelsen
  • Vær højrehåndet (score> 14 på den laterale skala)
  • I alderen 18 til 55 matchet efter alder (± 5 år), køn og patienters undersøgelsesniveau (skoleår efter grundskole ± 2 år)

Ekskluderingskriterier:

Til patienter:

  • Tymus akut dekompensation
  • Hamilton skala > 8, Youngs skala > 9
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <26
  • Anamnese neurologisk patologi med cerebral svækkelse eller alvorlig somatisk sygdom
  • Lidelser relateret til brugen af ​​et psykoaktivt stof, som defineret af DSM-V (misbrug, afhængighed eller tilbagetrækning) inden for 6 måneder.
  • IQ < 70
  • Historie om hovedtraume

For kontrolgruppe:

  • Historie om hovedtraume
  • Neurologisk patologi med cerebral svækkelse eller alvorlig somatisk sygdom
  • Psykotropisk behandling
  • Lidelser relateret til brugen af ​​et psykoaktivt stof, som defineret af DSM-V (misbrug, afhængighed eller tilbagetrækning)
  • IQ < 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter
Patienter, der lider af bipolære affektive lidelser, og som vil udføre kognitive opgaver + IQ + MINI + eksperimentel opgave
Adfærdsmæssigt: kognitive opgaver + IQ + MINI

Patienterne vil udføre forskellige opgaver:

  • kognitive opgaver: reaktionstid (Alert TEA, Zimmermann og Fimm, 2005) + Edinburgh lateralitetsspørgeskema (Oldfield, 1971) + Hamilton og Youngs skala (Tohen et al., 2009) + Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) + eksperimentel opgave (tilgang/undgåelse og rådgivende opgave).
  • Intelligence Quotient (IQ) test (PM38, Raven, 1960)
  • Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI, Van Vliet et al., 2006)
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Raske frivillige (Kontrolgruppe) som skal udføre kognitive opgaver + eksperimentel opgave
Adfærdsmæssigt: kognitive opgaver
Raske frivillige udfører kun de kognitive opgaver = reaktionstidsalarm TEA, Zimmermann og Fimm, 2005 + Edinburgh-lateralitetsspørgeskema (Oldfield, 1971) + eksperimentel opgave (tilgangs-/undgåelses- og rådgivende opgave).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
responstid for undvigelses- og rådgivende opgave
Tidsramme: Måneder 24
Sammenligning af responstid for undgåelse og rådgivende opgave mellem patienter og raske frivillige.
Måneder 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
responstid for affordance opgave
Tidsramme: Måneder 24
Sammenligning af responstid for affordance opgave mellem patienter og raske frivillige.
Måneder 24
korrelationer med alder ved sygdommens begyndelse, antallet af tymiske dekompensationer og eksistensen af ​​psykotiske symptomer
Tidsramme: Måneder 24
Disse oplysninger blev indsamlet af den medicinske fil.
Måneder 24
responstid og kognitive tests
Tidsramme: Måneder 24
Korrelation mellem responstid og kognitive test af patienter og raske frivillige.
Måneder 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708056
  • 2017-A00917-46 (ANDET: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar affektiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner