Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van sensomotorische compatibiliteitseffecten bij bipolaire affectieve stoornis.

7 januari 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Gebaseerd op een belichaamde benadering van cognitie, hebben verschillende onderzoeken een direct verband aangetoond tussen de perceptie van een object of een emotie en de bijbehorende motorische reacties. Deze studie onderzocht bij patiënten met bipolaire affectieve stoornissen of de perceptie van emotionele woorden een automatische sensomotorische simulatie van naderings- en vermijdingsgedrag inhoudt, en of de perceptie van een object een automatische sensomotorische simulatie van objectgrijpen (affordance) inhoudt. Onze hypothese is dat bij deze pathologie de cognitieve processen op een laag niveau (sensomotorische) behouden blijven, terwijl de cognitieve processen op een hoog niveau (aandacht) worden gewijzigd. Er zullen 20 patiënten met bipolaire affectieve stoornissen en 20 gezonde controles worden aangeworven. Het hoofddoel is het ontstaan ​​van sensomotorische compatibiliteitseffecten in toenaderings-vermijdingstaak met emotionele stimuli (winst tussen compatibele versus incompatibele omstandigheden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • St Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten:

  • Aangesloten bij of gerechtigd tot sociale zekerheid
  • Tussen de 18 en 55 jaar
  • Patiënten van beide geslachten die lijden aan bipolaire stoornissen (DSM V-criteria), ongeacht het subtype
  • Gestabiliseerd vanuit klinisch en therapeutisch oogpunt
  • Euthymisch (score <7 op de Hamilton-schaal en score <8 op de Young-schaal)
  • Moet hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven vóór hun deelname aan het onderzoek
  • Rechtshandig zijn (score > 14 op de lateraliteitsschaal)

Voor controlegroep:

  • Aangesloten bij of gerechtigd tot sociale zekerheid
  • Moet hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven vóór hun deelname aan het onderzoek
  • Rechtshandig zijn (score > 14 op de laterale schaal)
  • Van 18 tot 55 jaar gematcht op leeftijd (± 5 jaar), geslacht en op studieniveau van patiënten (schooljaren na basisschool ± 2 jaar)

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten:

  • Thymus acute decompensatie
  • Hamiltonschaal > 8, Young's schaal > 9
  • Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA) <26
  • Geschiedenis neurologische pathologie met cerebrale stoornissen of ernstige somatische ziekte
  • Stoornissen gerelateerd aan het gebruik van een psychoactieve stof, zoals gedefinieerd door de DSM-V (misbruik, afhankelijkheid of terugtrekking) binnen 6 maanden.
  • IQ < 70
  • Geschiedenis van hoofdtrauma

Voor controlegroep:

  • Geschiedenis van hoofdtrauma
  • Neurologische pathologie met cerebrale stoornissen of ernstige somatische aandoeningen
  • Psychotrope behandeling
  • Stoornissen die verband houden met het gebruik van een psychoactieve stof, zoals gedefinieerd door de DSM-V (misbruik, afhankelijkheid of ontwenning)
  • IQ < 70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patiënten
Patiënten die lijden aan bipolaire affectieve stoornissen en die cognitieve taken + IQ + MINI + experimentele taak zullen uitvoeren
Gedragsmatig: cognitieve taken + IQ + MINI

Patiënten zullen verschillende taken uitvoeren:

  • cognitieve taken: reactietijd (Alert TEA, Zimmermann en Fimm, 2005) + Edinburgh lateraliteitsvragenlijst (Oldfield, 1971) + Hamilton and Young's scale (Tohen et al., 2009) + Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) + experimentele taak (taak benaderen/vermijden en betalen).
  • Intelligentie Quotiënt (IQ) test (PM38, Raven, 1960)
  • Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI, Van Vliet et al., 2006)
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
Gezonde vrijwilligers (controlegroep) die cognitieve taken + experimentele taak zullen uitvoeren
Gedragsmatig: cognitieve taken
Gezonde vrijwilligers zullen alleen de cognitieve taken uitvoeren = reactietijdwaarschuwing TEA, Zimmermann en Fimm, 2005 + Edinburgh lateraliteitsvragenlijst (Oldfield, 1971) + experimentele taak (benadering/vermijding en betaalbaarheidstaak).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
responstijd voor de vermijdings- en betalingstaak
Tijdsspanne: Maanden 24
Vergelijking van responstijd voor vermijdings- en betalingstaak tussen patiënten en gezonde vrijwilligers.
Maanden 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
responstijd voor de betaaltaak
Tijdsspanne: Maanden 24
Vergelijking van de responstijd voor de betaaltaak tussen patiënten en gezonde vrijwilligers.
Maanden 24
correlaties met de leeftijd bij aanvang van de ziekte, het aantal thymusdecompensaties en het bestaan ​​van psychotische symptomen
Tijdsspanne: Maanden 24
Deze gegevens zijn verzameld uit het medisch dossier.
Maanden 24
responstijd en cognitieve tests
Tijdsspanne: Maanden 24
Correlatie tussen responstijd en cognitieve tests van patiënten en gezonde vrijwilligers.
Maanden 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1708056
  • 2017-A00917-46 (ANDER: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire affectieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren