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Estudo dos efeitos da compatibilidade sensório-motora no transtorno afetivo bipolar.

7 de janeiro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Com base em uma abordagem incorporada da cognição, vários estudos destacaram uma ligação direta entre a percepção de um objeto ou emoção e as respostas motoras associadas. Este estudo investigou em pacientes que sofrem de transtornos afetivos bipolares se a percepção de palavras emocionais envolve uma simulação sensório-motora automática de comportamentos de aproximação e evitação, e se a percepção de um objeto envolve uma simulação sensório-motora automática de preensão do objeto (affordance). Nossa hipótese é que, nessa patologia, os processos cognitivos de baixo nível (sensório-motor) são preservados, enquanto os de alto nível (atencionais) são alterados. Serão recrutados 20 pacientes que sofrem de transtornos afetivos bipolares e 20 controles saudáveis. O objetivo principal é a emergência de efeitos de compatibilidade sensório-motora em tarefas de aproximação-esquiva com estímulos emocionais (ganho entre condições compatíveis vs incompatíveis).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • St Etienne, França, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para pacientes:

  • Afiliado ou titular de um seguro social
  • Com idade entre 18 e 55 anos
  • Pacientes de ambos os sexos que sofrem de transtornos bipolares (critérios DSM V) qualquer que seja o subtipo
  • Estabilizado do ponto de vista clínico e terapêutico
  • Eutímico (pontuação <7 na escala de Hamilton e pontuação <8 na escala de Young)
  • Deve ter dado seu consentimento informado antes de sua participação no estudo
  • Ser destro (escore > 14 na escala de lateralidade)

Para grupo de controle:

  • Afiliado ou titular de um seguro social
  • Deve ter dado seu consentimento informado antes de sua participação no estudo
  • Ser destro (escore > 14 na escala lateral)
  • De 18 a 55 anos pareados por idade (± 5 anos), sexo e nível de estudo dos pacientes (anos de escolaridade após o ensino fundamental ± 2 anos)

Critério de exclusão:

Para pacientes:

  • Descompensação aguda tímica
  • Escala de Hamilton > 8, escala de Young > 9
  • Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) <26
  • Histórico de patologia neurológica com comprometimento cerebral ou doença somática grave
  • Transtornos relacionados ao uso de uma substância psicoativa, conforme definido pelo DSM-V (abuso, dependência ou abstinência) dentro de 6 meses.
  • QI < 70
  • História de traumatismo craniano

Para grupo de controle:

  • História de traumatismo craniano
  • Patologia neurológica com comprometimento cerebral ou doença somática grave
  • Tratamento psicotrópico
  • Transtornos relacionados ao uso de uma substância psicoativa, conforme definido pelo DSM-V (abuso, dependência ou abstinência)
  • QI < 70

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: pacientes
Pacientes com transtorno afetivo bipolar e que realizarão tarefas cognitivas + QI + MINI + tarefa experimental
Comportamental: tarefas cognitivas + QI + MINI

Os pacientes realizarão diferentes tarefas:

  • tarefas cognitivas: tempo de reação (Alert TEA, Zimmermann e Fimm, 2005) + Questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield,1971) + escala de hamilton e Young (Tohen et al., 2009) + Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) + tarefa experimental (aproximação/evitação e tarefa de affordance).
  • Teste de Quociente de Inteligência (QI) (PM38, Raven, 1960)
  • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI, Van Vliet et al., 2006)
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
Voluntários saudáveis ​​(Grupo controle) que realizarão tarefas cognitivas + tarefa experimental
Comportamental: tarefas cognitivas
Voluntários saudáveis ​​realizarão apenas as tarefas cognitivas = alerta de tempo de reação TEA, Zimmermann e Fimm, 2005 + questionário de lateralidade de Edimburgo (Oldfield, 1971) + tarefa experimental (aproximação/evitação e tarefa de affordance).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de resposta para tarefa de evitação e affordance
Prazo: Meses 24
Comparação do tempo de resposta para tarefa de evitação e affordance entre pacientes e voluntários saudáveis.
Meses 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de resposta para tarefa de affordance
Prazo: Meses 24
Comparação do tempo de resposta para tarefa de affordance entre pacientes e voluntários saudáveis.
Meses 24
correlações com a idade de início da doença, o número de descompensações tímicas e a existência de sintomas psicóticos
Prazo: Meses 24
Essas informações foram coletadas do prontuário.
Meses 24
tempo de resposta e testes cognitivos
Prazo: Meses 24
Correlação entre tempo de resposta e testes cognitivos de pacientes e voluntários saudáveis.
Meses 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

21 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

21 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

15 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1708056
  • 2017-A00917-46 (OUTRO: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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