双極性感情障害における感覚運動適合性効果の研究。
2020年1月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
認知の具体化されたアプローチに基づいて、いくつかの研究は、オブジェクトまたは感情の知覚と関連する運動反応との間の直接的なつながりを強調しています。
この研究では、双極性感情障害に苦しむ患者を対象に、感情的な言葉の知覚に接近および回避行動の自動感覚運動シミュレーションが関与しているかどうか、および物体の知覚に物体把握 (アフォーダンス) の自動感覚運動シミュレーションが関与しているかどうかを調査しました。
この病態では、低レベル (感覚運動) の認知プロセスが維持されるのに対し、高レベル (注意) の認知プロセスは変化すると仮定します。
双極性感情障害に苦しむ 20 人の患者と 20 人の健康なコントロールが募集されます。
主な目的は、感情的な刺激 (互換性のある条件と互換性のない条件の間のゲイン) を伴う接近回避タスクにおける感覚運動の互換性効果の出現です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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St Etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者の場合:
- 社会保障に加入している、または資格がある
- 18歳から55歳まで
- -サブタイプに関係なく、双極性障害（DSM V基準）に苦しんでいる男女の患者
- 臨床および治療の観点から安定
- 正常性（ハミルトン尺度で7点未満、ヤング尺度で8点未満）
- -研究に参加する前にインフォームドコンセントを与えている必要があります
- 右利きであること (左右差尺度でスコア > 14)
コントロール グループの場合:
- 社会保障に加入している、または資格がある
- -研究に参加する前にインフォームドコンセントを与えている必要があります
- 右利きであること (横軸のスコア > 14)
- 年齢（±5歳）、性別、および患者の研究レベル（小学校卒業後の就学年数±2年）で一致する18〜55歳
除外基準:
患者の場合:
- 胸腺急性代償不全
- ハミルトン尺度 > 8、ヤング尺度 > 9
- モントリオール認知評価 (MOCA) <26
- -脳障害または重篤な身体疾患を伴う神経学的病理の病歴
- -6か月以内のDSM-V（乱用、依存または離脱）で定義されている精神活性物質の使用に関連する障害。
- IQ < 70
- 頭部外傷の病歴
コントロール グループの場合:
- 頭部外傷の病歴
- 脳障害または重篤な身体疾患を伴う神経病理学
- 向精神薬治療
- DSM-V（乱用、依存または離脱）で定義されている精神活性物質の使用に関連する障害
- IQ < 70
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
双極性感情障害を患っており、認知タスク + IQ + MINI + 実験タスクを実行する患者
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患者はさまざまなタスクを実行します。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
認知タスク + 実験タスクを実行する健康なボランティア (コントロール グループ)
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健康なボランティアは、認知タスクのみを実行します = 反応時間警告 TEA、Zimmermann and Fimm、2005 + エディンバラ側性アンケート (Oldfield、1971) + 実験タスク (アプローチ/回避およびアフォーダンス タスク)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回避およびアフォーダンスタスクの応答時間
時間枠：月 24
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患者と健康なボランティアの間の回避およびアフォーダンスタスクの応答時間の比較。
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月 24
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アフォーダンスタスクの応答時間
時間枠：月 24
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患者と健康なボランティアの間のアフォーダンスタスクの応答時間の比較。
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月 24
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病気の発症年齢、胸腺代償不全の数、および精神病症状の存在との相関
時間枠：月 24
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これらの情報は、医療ファイルから収集されました。
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月 24
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応答時間と認知テスト
時間枠：月 24
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患者と健康なボランティアの応答時間と認知テストとの相関。
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月 24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine MASSOUBRE, MD PhD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月26日
一次修了 (実際)
2018年8月21日
研究の完了 (実際)
2018年8月21日
試験登録日
最初に提出
2017年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
2017年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月7日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
双極性感情障害の臨床試験
認知課題 + IQ + MINIの臨床試験
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