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Étude des effets de compatibilité sensorimotrice dans le trouble affectif bipolaire.

7 janvier 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Basées sur une approche incarnée de la cognition, plusieurs études ont mis en évidence un lien direct entre la perception d'un objet ou d'une émotion et les réponses motrices associées. Cette étude a examiné chez des patients souffrant de troubles affectifs bipolaires si la perception de mots émotionnels implique une simulation sensorimotrice automatique des comportements d'approche et d'évitement, et si la perception d'un objet implique une simulation sensorimotrice automatique de la préhension d'objet (affordance). Nous émettons l'hypothèse que, dans cette pathologie, les processus cognitifs de bas niveau (sensorimoteurs) sont préservés alors que les processus cognitifs de haut niveau (attentionnels) sont altérés. 20 patients souffrant de troubles affectifs bipolaires et 20 témoins sains seront recrutés. L'objectif principal est l'émergence d'effets de compatibilité sensorimotrice dans la tâche d'évitement d'approche avec des stimuli émotionnels (gain entre conditions compatibles vs incompatibles).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • St Etienne, France, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour les malades :

  • Affilié ou ayant droit à une sécurité sociale
  • Entre 18 et 55 ans
  • Patients des deux sexes souffrant de troubles bipolaires (critères DSM V) quel que soit le sous-type
  • Stabilisé d'un point de vue clinique et thérapeutique
  • Euthymique (score <7 à l'échelle de Hamilton et score <8 à l'échelle de Young)
  • Doit avoir donné son consentement éclairé avant sa participation à l'étude
  • Être droitier (score > 14 sur l'échelle de latéralité)

Pour le groupe de contrôle :

  • Affilié ou ayant droit à une sécurité sociale
  • Doit avoir donné son consentement éclairé avant sa participation à l'étude
  • Être droitier (score > 14 sur l'échelle latérale)
  • Âgés de 18 à 55 ans appariés selon l'âge (± 5 ans), le sexe et le niveau d'étude des patients (années de scolarité après l'école primaire ± 2 ans)

Critère d'exclusion:

Pour les malades :

  • Décompensation aiguë thymique
  • Échelle de Hamilton > 8, échelle de Young > 9
  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) <26
  • Antécédents de pathologie neurologique avec atteinte cérébrale ou maladie somatique grave
  • Troubles liés à l'usage d'une substance psychoactive, telle que définie par le DSM-V (abus, dépendance ou sevrage) dans les 6 mois.
  • QI < 70
  • Antécédents de traumatisme crânien

Pour le groupe de contrôle :

  • Antécédents de traumatisme crânien
  • Pathologie neurologique avec atteinte cérébrale ou maladie somatique grave
  • Traitement psychotrope
  • Troubles liés à l'usage d'une substance psychoactive, tels que définis par le DSM-V (abus, dépendance ou sevrage)
  • QI < 70

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: les patients
Patients souffrant de troubles affectifs bipolaires et qui effectueront des tâches cognitives + QI + MINI + tâche expérimentale
Comportemental: tâches cognitives + QI + MINI

Les patients effectueront différentes tâches :

  • tâches cognitives : temps de réaction (Alert TEA, Zimmermann et Fimm, 2005) + Questionnaire de latéralité d'Edimbourg (Oldfield,1971) + Échelle de Hamilton et Young (Tohen et al., 2009) + Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) + tâche expérimentale (tâche d'approche/d'évitement et d'affordance).
  • Test de quotient intellectuel (QI) (PM38, Raven, 1960)
  • Mini entretien neuropsychiatrique international (MINI, Van Vliet et al., 2006)
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Volontaires sains (groupe témoin) qui effectueront des tâches cognitives + tâche expérimentale
Comportemental: tâches cognitives
Les volontaires sains effectueront uniquement les tâches cognitives = alerte de temps de réaction TEA, Zimmermann et Fimm, 2005 + questionnaire de latéralité d'Edimbourg (Oldfield, 1971) + tâche expérimentale (approche/évitement et tâche d'affordance).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de réponse pour la tâche d'évitement et d'affordance
Délai: Mois 24
Comparaison du temps de réponse pour la tâche d'évitement et d'affordance entre les patients et les volontaires sains.
Mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de réponse pour la tâche d'affordance
Délai: Mois 24
Comparaison du temps de réponse pour la tâche d'affordance entre les patients et les volontaires sains.
Mois 24
corrélations avec l'âge au début de la maladie, le nombre de décompensations thymiques et l'existence de symptômes psychotiques
Délai: Mois 24
Ces informations ont été recueillies du dossier médical.
Mois 24
temps de réponse et tests cognitifs
Délai: Mois 24
Corrélation entre le temps de réponse et les tests cognitifs des patients et des volontaires sains.
Mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

21 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (RÉEL)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1708056
  • 2017-A00917-46 (AUTRE: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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