Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szenzomotoros kompatibilitási hatások tanulmányozása bipoláris affektív zavarban.

2020. január 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A megismerés megtestesült megközelítése alapján számos tanulmány rávilágított a közvetlen kapcsolatra egy tárgy vagy egy érzelem észlelése és a kapcsolódó motoros reakciók között. Ez a tanulmány azt vizsgálta bipoláris affektív zavarban szenvedő betegeken, hogy az érzelmi szavak észlelése magában foglalja-e a megközelítési és elkerülési viselkedések automatikus szenzomotoros szimulációját, és hogy egy tárgy észlelése magában foglalja-e a tárgy prehenziójának (afordancia) automatikus szenzomotoros szimulációját. Feltételezzük, hogy ebben a patológiában az alacsony szintű (szenzomotoros) kognitív folyamatok megmaradnak, míg a magas szintű (figyelem) folyamatok megváltoznak. 20 bipoláris affektív zavarban szenvedő beteget és 20 egészséges kontrollt vesznek fel. A fő cél a szenzomotoros kompatibilitási hatások megjelenése az érzelmi ingerekkel történő megközelítés-elkerülési feladatban (kompatibilis és inkompatibilis feltételek közötti nyereség).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek számára:

  • Társadalombiztosításhoz tartozik vagy jogosult
  • 18 és 55 év közötti
  • Mindkét nemű betegek, akik bipoláris zavarban szenvednek (DSM V kritériumok), függetlenül az altípustól
  • Klinikai és terápiás szempontból stabilizált
  • Euthymic (<7 pontszám a Hamilton-skálán, és <8 pontszám a Young-skálán)
  • A vizsgálatban való részvételük előtt tájékozott beleegyezésüket kell adniuk
  • Legyen jobbkezes (pontszám> 14 az oldalirányú skálán)

A kontrollcsoporthoz:

  • Társadalombiztosításhoz tartozik vagy jogosult
  • A vizsgálatban való részvételük előtt tájékozott beleegyezésüket kell adniuk
  • Legyen jobbkezes (pontszám> 14 az oldalsó skálán)
  • 18-55 év közötti korosztály (± 5 év), nem és a betegek vizsgálati szintje szerint (az általános iskola utáni iskolai évek ± 2 év)

Kizárási kritériumok:

Betegek számára:

  • A csecsemőmirigy akut dekompenzációja
  • Hamilton skála > 8, Young skála > 9
  • Montreal Kognitív Értékelés (MOCA) <26
  • Anamnézis neurológiai patológia agykárosodással vagy súlyos szomatikus betegséggel
  • Pszichoaktív anyag használatához kapcsolódó, a DSM-V által meghatározott zavarok (abuse, dependence or visszavonulás) 6 hónapon belül.
  • IQ < 70
  • A fejsérülés története

A kontrollcsoporthoz:

  • A fejsérülés története
  • Neurológiai patológia agyi károsodással vagy súlyos szomatikus betegséggel
  • Pszichotróp kezelés
  • Pszichoaktív anyag használatával kapcsolatos rendellenességek a DSM-V szerint (abúzus, függőség vagy elvonás)
  • IQ < 70

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: betegek
Bipoláris affektív zavarban szenvedő betegek, akik kognitív feladatokat végeznek + IQ + MINI + kísérleti feladat
Viselkedési: kognitív feladatok + IQ + MINI

A betegek különböző feladatokat látnak el:

  • kognitív feladatok: reakcióidő (Alert TEA, Zimmermann és Fimm, 2005) + Edinburgh-i laterális kérdőív (Oldfield, 1971) + Hamilton és Young skála (Tohen et al., 2009) + Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) + kísérleti feladat (megközelítés/elkerülési és megfizethetőségi feladat).
  • Intelligencia hányados (IQ) teszt (PM38, Raven, 1960)
  • Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI, Van Vliet et al., 2006)
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrző csoport
Egészséges önkéntesek (Control group), akik kognitív feladatokat végeznek + kísérleti feladat
Viselkedési: kognitív feladatok
Az egészséges önkéntesek csak a kognitív feladatokat hajtják végre = reakcióidő-figyelmeztetés TEA, Zimmermann és Fimm, 2005 + Edinburgh-i laterális kérdőív (Oldfield, 1971) + kísérleti feladat (megközelítés/elkerülési és megfizethetőségi feladat).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
válaszidő az elkerülő és megfizethető feladatokhoz
Időkeret: Hónapok 24
A válaszidő összehasonlítása a betegek és az egészséges önkéntesek elkerülési és megfizethetőségi feladataira.
Hónapok 24

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
válaszidő a megfizethető feladathoz
Időkeret: Hónapok 24
A betegek és az egészséges önkéntesek válaszidejének összehasonlítása a megfizethetőségi feladatra.
Hónapok 24
összefüggések a betegség kezdeti életkorral, a csecsemőmirigy-dekompenzáció számával és a pszichotikus tünetek fennállásával
Időkeret: Hónapok 24
Ezeket az információkat az orvosi aktáról gyűjtötték össze.
Hónapok 24
válaszidő és kognitív tesztek
Időkeret: Hónapok 24
Összefüggés a válaszidő és a betegek és egészséges önkéntesek kognitív tesztjei között.
Hónapok 24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1708056
  • 2017-A00917-46 (EGYÉB: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris affektív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel