Studie av sensorimotoriske kompatibilitetseffekter ved bipolar affektiv lidelse.
7. januar 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Basert på en kroppsliggjort tilnærming til kognisjon, har flere studier fremhevet en direkte sammenheng mellom persepsjon av et objekt eller en følelse og de tilhørende motoriske responsene.
Denne studien undersøkte hos pasienter som lider av bipolare affektive lidelser om persepsjonen av emosjonelle ord involverer en automatisk sansemotorisk simulering av tilnærmings- og unngåelsesatferd, og om persepsjonen av et objekt involverer en automatisk sansemotorisk simulering av objektforståelse (affordance).
Vi antar at i denne patologien er kognitive prosesser på lavt nivå (sensorimotoriske) bevart, mens høyt nivå (oppmerksomhet) endres.
20 pasienter som lider av bipolare affektive lidelser og 20 friske kontroller vil bli rekruttert.
Hovedmålet er fremveksten av sansemotoriske kompatibilitetseffekter i tilnærmingsunngåelsesoppgaver med emosjonelle stimuli (gevinst mellom kompatible vs inkompatible forhold).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
St Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
- Tilknyttet eller rett til trygd
- Er mellom 18 og 55 år
- Pasienter av begge kjønn som lider av bipolare lidelser (DSM V-kriterier) uansett undertype
- Stabilisert fra et synspunkt klinisk og terapeutisk
- Euthymic (poengsum <7 på Hamilton-skalaen, og poengsum <8 på Youngs skala)
- Må ha gitt sitt informerte samtykke før de deltar i studien
- Vær høyrehendt (score> 14 på lateralitetsskalaen)
For kontrollgruppe:
- Tilknyttet eller rett til trygd
- Må ha gitt sitt informerte samtykke før de deltar i studien
- Vær høyrehendt (score> 14 på sideskalaen)
- I alderen 18 til 55 år matchet etter alder (± 5 år), kjønn og på studienivået til pasienter (skoleår etter grunnskolen ± 2 år)
Ekskluderingskriterier:
For pasienter:
- Tymus akutt dekompensasjon
- Hamilton skala > 8, Youngs skala > 9
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <26
- Anamnese nevrologisk patologi med cerebral svikt eller alvorlig somatisk sykdom
- Forstyrrelser relatert til bruk av et psykoaktivt stoff, som definert av DSM-V (misbruk, avhengighet eller tilbaketrekning) innen 6 måneder.
- IQ < 70
- Historie med hodetraumer
For kontrollgruppe:
- Historie med hodetraumer
- Nevrologisk patologi med cerebral svikt eller alvorlig somatisk sykdom
- Psykotropisk behandling
- Forstyrrelser relatert til bruk av et psykoaktivt stoff, som definert av DSM-V (misbruk, avhengighet eller tilbaketrekning)
- IQ < 70
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: pasienter
Pasienter som lider av bipolare affektive lidelser og som skal utføre kognitive oppgaver + IQ + MINI + eksperimentell oppgave
|
Pasienter vil utføre forskjellige oppgaver:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Friske frivillige (Kontrollgruppe) som skal utføre kognitive oppgaver + eksperimentell oppgave
|
Friske frivillige vil kun utføre de kognitive oppgavene = reaksjonstidsvarsling TEA, Zimmermann og Fimm, 2005 + Edinburgh lateralitetsspørreskjema (Oldfield, 1971) + eksperimentell oppgave (tilnærming/unngåelse og rådighetsoppgave).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
responstid for unngåelse og råd oppgave
Tidsramme: Måneder 24
|
Sammenligning av responstid for unngåelses- og rådgivingsoppgave mellom pasienter og friske frivillige.
|
Måneder 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
responstid for affordance-oppgave
Tidsramme: Måneder 24
|
Sammenligning av responstid for affordance-oppgave mellom pasienter og friske frivillige.
|
Måneder 24
|
|
korrelasjoner med alder ved sykdomsdebut, antall thymusdekompensasjoner og eksistensen av psykotiske symptomer
Tidsramme: Måneder 24
|
Disse opplysningene ble samlet inn fra den medisinske filen.
|
Måneder 24
|
|
responstid og kognitive tester
Tidsramme: Måneder 24
|
Korrelasjon mellom responstid og kognitive tester av pasienter og friske frivillige.
|
Måneder 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1708056
- 2017-A00917-46 (ANNEN: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kognitive oppgaver + IQ + MINI
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)