Studio degli effetti della compatibilità sensomotoria nel disturbo affettivo bipolare.
7 gennaio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sulla base di un approccio incarnato della cognizione, diversi studi hanno evidenziato un legame diretto tra la percezione di un oggetto o di un'emozione e le risposte motorie associate.
Questo studio ha indagato in pazienti affetti da disturbi affettivi bipolari se la percezione di parole emotive implichi una simulazione sensomotoria automatica dei comportamenti di avvicinamento e di evitamento, e se la percezione di un oggetto implichi una simulazione sensomotoria automatica della prensione dell'oggetto (affordance).
Ipotizziamo che, in questa patologia, i processi cognitivi di basso livello (sensomotorio) siano preservati mentre quelli di alto livello (attentivo) siano alterati.
Saranno reclutati 20 pazienti affetti da disturbi affettivi bipolari e 20 controlli sani.
L'obiettivo principale è l'emergere di effetti di compatibilità sensomotoria nel compito di avvicinamento-evitamento con stimoli emotivi (guadagno tra condizioni compatibili vs incompatibili).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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St Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti:
- Affiliato o titolare di una previdenza sociale
- Età compresa tra i 18 e i 55 anni
- Pazienti di entrambi i sessi affetti da disturbo bipolare (criteri DSM V) qualunque sia il sottotipo
- Stabilizzato da un punto di vista clinico e terapeutico
- Eutimico (punteggio <7 alla scala di Hamilton e punteggio <8 alla scala di Young)
- Deve aver dato il proprio consenso informato prima della partecipazione allo studio
- Essere destrorsi (punteggio > 14 sulla scala della lateralità)
Per il gruppo di controllo:
- Affiliato o titolare di una previdenza sociale
- Deve aver dato il proprio consenso informato prima della partecipazione allo studio
- Essere destrorsi (punteggio > 14 sulla scala laterale)
- Età compresa tra 18 e 55 anni abbinata per età (± 5 anni), sesso e livello di studio dei pazienti (anni di scolarizzazione dopo la scuola primaria ± 2 anni)
Criteri di esclusione:
Per i pazienti:
- Scompenso timico acuto
- Scala di Hamilton > 8, scala di Young > 9
- Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) <26
- Anamnesi patologia neurologica con compromissione cerebrale o grave malattia somatica
- Disturbi correlati all'uso di una sostanza psicoattiva, come definita dal DSM-V (abuso, dipendenza o astinenza) entro 6 mesi.
- QI <70
- Storia del trauma cranico
Per il gruppo di controllo:
- Storia del trauma cranico
- Patologia neurologica con compromissione cerebrale o grave malattia somatica
- Trattamento psicotropo
- Disturbi correlati all'uso di una sostanza psicoattiva, come definiti dal DSM-V (abuso, dipendenza o astinenza)
- QI <70
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: pazienti
Pazienti affetti da disturbi affettivi bipolari e che eseguiranno compiti cognitivi + QI + MINI + compito sperimentale
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I pazienti eseguiranno diversi compiti:
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Volontari sani (gruppo di controllo) che eseguiranno compiti cognitivi + compito sperimentale
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I volontari sani eseguiranno solo i compiti cognitivi = tempo di reazione allerta TEA, Zimmermann e Fimm, 2005 + questionario sulla lateralità di Edimburgo (Oldfield, 1971) + compito sperimentale (compito di avvicinamento/evitamento e di convenienza).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di risposta per l'attività di evitamento e di convenienza
Lasso di tempo: Mesi 24
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Confronto dei tempi di risposta per l'attività di evitamento e di convenienza tra pazienti e volontari sani.
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Mesi 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di risposta per attività di accessibilità
Lasso di tempo: Mesi 24
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Confronto del tempo di risposta per l'attività di accessibilità tra pazienti e volontari sani.
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Mesi 24
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correlazioni con l'età di insorgenza della malattia, il numero di scompensi timici e l'esistenza di sintomi psicotici
Lasso di tempo: Mesi 24
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Queste informazioni sono state raccolte dalla cartella clinica.
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Mesi 24
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tempi di risposta e test cognitivi
Lasso di tempo: Mesi 24
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Correlazione tra tempo di risposta e test cognitivi di pazienti e volontari sani.
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Mesi 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1708056
- 2017-A00917-46 (ALTRO: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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