Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie efektów kompatybilności sensomotorycznej w chorobie afektywnej dwubiegunowej.

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
W kilku badaniach, opartych na ucieleśnionym podejściu do poznania, podkreślono bezpośredni związek między postrzeganiem obiektu lub emocji a związanymi z nimi reakcjami motorycznymi. W badaniu tym zbadano u pacjentów cierpiących na zaburzenie afektywne dwubiegunowe, czy percepcja słów emocjonalnych obejmuje automatyczną sensomotoryczną symulację zachowań zbliżania się i unikania oraz czy percepcja obiektu obejmuje automatyczną sensomotoryczną symulację chwytania przedmiotu (afordancja). Stawiamy hipotezę, że w tej patologii procesy poznawcze niskiego poziomu (sensomotoryczne) są zachowane, podczas gdy procesy poznawcze wysokiego poziomu (uwaga) są zmienione. Zrekrutowanych zostanie 20 pacjentów cierpiących na zaburzenia afektywne dwubiegunowe i 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Głównym celem jest pojawienie się efektów kompatybilności sensomotorycznej w zadaniu zbliżenie-unik z bodźcami emocjonalnymi (korzyść między warunkami zgodnymi a niekompatybilnymi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • St Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów:

  • Zrzeszony lub uprawniony do ubezpieczenia społecznego
  • Wiek od 18 do 55 lat
  • Pacjenci obojga płci cierpiący na zaburzenia afektywne dwubiegunowe (kryteria DSM V) niezależnie od podtypu
  • Ustabilizowany z punktu widzenia klinicznego i terapeutycznego
  • Eutymiczny (wynik <7 w skali Hamiltona i wynik <8 w skali Younga)
  • Muszą wyrazić świadomą zgodę przed udziałem w badaniu
  • Być praworęcznym (wynik > 14 w skali lateralizacji)

Dla grupy kontrolnej:

  • Zrzeszony lub uprawniony do ubezpieczenia społecznego
  • Muszą wyrazić świadomą zgodę przed udziałem w badaniu
  • Być praworęcznym (ocena > 14 w bocznej skali)
  • Wiek od 18 do 55 lat dobrany według wieku (± 5 lat), płci i poziomu badania pacjentów (lata nauki po szkole podstawowej ± 2 lata)

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów:

  • Ostra dekompensacja grasicy
  • Skala Hamiltona > 8, Skala Younga > 9
  • Montrealska Ocena Poznawcza (MOCA) <26
  • Historia patologii neurologicznej z uszkodzeniem mózgu lub poważną chorobą somatyczną
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej w rozumieniu DSM-V (nadużywanie, uzależnienie lub odstawienie) w ciągu 6 miesięcy.
  • IQ < 70
  • Historia urazów głowy

Dla grupy kontrolnej:

  • Historia urazów głowy
  • Patologia neurologiczna z uszkodzeniem mózgu lub poważną chorobą somatyczną
  • Leczenie psychotropowe
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnej w rozumieniu DSM-V (nadużywanie, uzależnienie lub odstawienie)
  • IQ < 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjenci
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową, którzy wykonają zadania poznawcze + IQ + MINI + zadanie eksperymentalne
Behawioralne: zadania poznawcze + IQ + MINI

Pacjenci będą wykonywać różne zadania:

  • zadania poznawcze : czas reakcji (Alert TEA, Zimmermann i Fimm, 2005) + kwestionariusz lateralności edynburskiej (Oldfield, 1971) + skala Hamiltona i Younga (Tohen i in., 2009) + Montrealska ocena poznawcza (MoCA) (Nasreddine i in., 2005) + zadanie eksperymentalne (zadanie podejście/unikanie i afordancja).
  • Test ilorazu inteligencji (IQ) (PM38, Raven, 1960)
  • Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI, Van Vliet i in., 2006)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy (grupa kontrolna), którzy wykonają zadania poznawcze + zadanie eksperymentalne
Behawioralne: zadania poznawcze
Zdrowi ochotnicy wykonają tylko zadania poznawcze = alarm czasu reakcji TEA, Zimmermann i Fimm, 2005 + kwestionariusz lateralności z Edynburga (Oldfield, 1971) + zadanie eksperymentalne (zadanie zbliżania/unikania i afordancji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas reakcji na zadanie unikania i afordancji
Ramy czasowe: Miesiące 24
Porównanie czasu odpowiedzi na zadanie unikania i afordancji między pacjentami a zdrowymi ochotnikami.
Miesiące 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas odpowiedzi na zadanie afordancyjne
Ramy czasowe: Miesiące 24
Porównanie czasu odpowiedzi na zadanie afordancji pomiędzy pacjentami i zdrowymi ochotnikami.
Miesiące 24
korelacje z wiekiem zachorowania, liczbą dekompensacji grasicy i występowaniem objawów psychotycznych
Ramy czasowe: Miesiące 24
Informacje te zostały zebrane z dokumentacji medycznej.
Miesiące 24
czas reakcji i testy poznawcze
Ramy czasowe: Miesiące 24
Korelacja między czasem odpowiedzi a testami poznawczymi pacjentów i zdrowych ochotników.
Miesiące 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1708056
  • 2017-A00917-46 (INNY: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na zadania poznawcze + IQ + MINI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj