Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sensorimotorisen yhteensopivuuden vaikutuksista kaksisuuntaisessa affektiivisessa häiriössä.

tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Useat tutkimukset, jotka perustuvat ruumiillistuneeseen kognition lähestymistapaan, ovat osoittaneet suoran yhteyden kohteen tai tunteen havainnoinnin ja siihen liittyvien motoristen vasteiden välillä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä kärsivillä potilailla, liittyykö tunnesanojen havaitsemiseen lähestymis- ja välttämiskäyttäytymisten automaattinen sensorimotorinen simulaatio ja sisältyykö esineen havaitsemiseen esineen esiherkkyyden (affordance) automaattinen sensorimotorinen simulaatio. Oletamme, että tässä patologiassa matalan tason (sensorimotoriset) kognitiiviset prosessit säilyvät, kun taas korkean tason (tarkkailu) muuttuvat. Rekrytoidaan 20 kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivää potilasta ja 20 tervettä kontrollia. Päätavoitteena on sensomotoristen yhteensopivuusvaikutusten syntyminen lähestymis-välttämistehtävässä emotionaalisten ärsykkeiden kanssa (yhteensopivien vs. yhteensopimattomien olosuhteiden välinen voitto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • St Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille:

  • Liittynyt tai oikeutettu sosiaaliturvaan
  • Ikä 18-55
  • Molempien sukupuolten potilaat, jotka kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (DSM V -kriteerit) alatyypistä riippumatta
  • Stabiloitu kliinisestä ja terapeuttisesta näkökulmasta
  • Eutyminen (pistemäärä <7 Hamiltonin asteikolla ja <8 Youngin asteikolla)
  • Heidän on täytynyt antaa tietoinen suostumus ennen osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Ole oikeakätinen (pisteet > 14 lateraalisuusasteikolla)

Kontrolliryhmälle:

  • Liittynyt tai oikeutettu sosiaaliturvaan
  • Heidän on täytynyt antaa tietoinen suostumus ennen osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Ole oikeakätinen (pisteet > 14 lateraalisella asteikolla)
  • 18–55-vuotiaat vastaavat iän (± 5 vuotta), sukupuolen ja potilaiden tutkimustason mukaan (koulutusvuodet peruskoulun jälkeen ± 2 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

Potilaille:

  • Kateenkorvan akuutti dekompensaatio
  • Hamiltonin asteikko > 8, Youngin asteikko > 9
  • Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) <26
  • Aiempi neurologinen patologia, johon liittyy aivojen vajaatoiminta tai vakava somaattinen sairaus
  • DSM-V:n määrittelemät psykoaktiivisen aineen käyttöön liittyvät häiriöt (väärinkäyttö, riippuvuus tai vieroitus) 6 kuukauden sisällä.
  • ÄO < 70
  • Pään trauman historia

Kontrolliryhmälle:

  • Pään trauman historia
  • Neurologinen patologia, johon liittyy aivojen vajaatoiminta tai vakava somaattinen sairaus
  • Psykotrooppinen hoito
  • DSM-V:n määritelmän mukaiset psykoaktiivisten aineiden käyttöön liittyvät häiriöt (väärinkäyttö, riippuvuus tai vieroitus)
  • ÄO < 70

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: potilaita
Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka suorittavat kognitiivisia tehtäviä + IQ + MINI + kokeellinen tehtävä
Käyttäytyminen: kognitiiviset tehtävät + IQ + MINI

Potilaat suorittavat erilaisia ​​tehtäviä:

  • kognitiiviset tehtävät: reaktioaika (Alert TEA, Zimmermann ja Fimm, 2005) + Edinburghin lateraalisuuskysely (Oldfield, 1971) + Hamiltonin ja Youngin asteikko (Tohen et al., 2009) + Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) + kokeellinen tehtävä (lähestymis-/välttö- ja varallisuustehtävä).
  • Älykkyysosamäärä (IQ) -testi (PM38, Raven, 1960)
  • Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI, Van Vliet et al., 2006)
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset (kontrolliryhmä), jotka suorittavat kognitiivisia tehtäviä + kokeellisia tehtäviä
Käyttäytyminen: kognitiiviset tehtävät
Terveet vapaaehtoiset suorittavat vain kognitiiviset tehtävät = reaktioaikahälytys TEA, Zimmermann ja Fimm, 2005 + Edinburghin lateraalisuuskysely (Oldfield, 1971) + kokeellinen tehtävä (lähestymistapa/välttäminen ja varallisuustehtävä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasteaika välttämis- ja edullisuustehtävään
Aikaikkuna: Kuukaudet 24
Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten vasteajan vertailu välttämis- ja varallisuustehtävään.
Kuukaudet 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasteaika edullinen tehtävä
Aikaikkuna: Kuukaudet 24
Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten vasteajan vertailu kohtuuhintaiseen tehtävään.
Kuukaudet 24
korrelaatiot iän kanssa taudin alkaessa, kateenkorvan dekompensaatioiden määrä ja psykoottisten oireiden olemassaolo
Aikaikkuna: Kuukaudet 24
Nämä tiedot kerättiin lääketieteellisistä tiedoista.
Kuukaudet 24
vasteaika ja kognitiiviset testit
Aikaikkuna: Kuukaudet 24
Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten vasteajan ja kognitiivisten testien välinen korrelaatio.
Kuukaudet 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708056
  • 2017-A00917-46 (MUUTA: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa