双相情感障碍中感觉运动相容性效应的研究。
2020年1月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
基于认知的具体方法，一些研究强调了对物体或情绪的感知与相关的运动反应之间的直接联系。
本研究调查了患有双相情感障碍的患者，情绪词的感知是否涉及接近和回避行为的自动感觉运动模拟，以及物体的感知是否涉及物体抓握（可供性）的自动感觉运动模拟。
我们假设，在这种病理学中，低水平（感觉运动）认知过程得以保留，而高水平（注意力）被改变。
将招募 20 名双相情感障碍患者和 20 名健康对照者。
主要目标是在带有情绪刺激的回避任务中出现感觉运动相容性效应（相容与不相容条件之间的增益）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
St Etienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于患者：
- 附属于或有权享受社会保障
- 18至55岁
- 患有双相情感障碍（DSM V 标准）的男女患者，无论其亚型如何
- 从临床和治疗的角度来看稳定
- Euthymic（Hamilton 量表得分 <7，Young 量表得分 <8）
- 在参与研究之前必须获得知情同意
- 惯用右手（偏侧评分> 14）
对于对照组：
- 附属于或有权享受社会保障
- 在参与研究之前必须获得知情同意
- 惯用右手（横向评分> 14）
- 年龄在 18 至 55 岁之间，按年龄（± 5 岁）、性别和患者的学习水平（小学毕业后的受教育年限 ± 2 年）匹配
排除标准：
对于患者：
- 胸腺急性失代偿
- 汉密尔顿量表 > 8，杨氏量表 > 9
- 蒙特利尔认知评估 (MOCA) <26
- 有脑损伤或严重躯体疾病的神经病理学病史
- 6 个月内与精神活性物质使用相关的障碍，如 DSM-V 所定义（滥用、依赖或戒断）。
- 智商 < 70
- 头部外伤史
对于对照组：
- 头部外伤史
- 伴有脑损伤或严重躯体疾病的神经病理学
- 精神治疗
- 与精神活性物质使用相关的障碍，如 DSM-V 所定义（滥用、依赖或戒断）
- 智商 < 70
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者
双相情感障碍患者将执行认知任务+IQ+MINI+实验任务
|
患者将执行不同的任务：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制组
执行认知任务+实验任务的健康志愿者（对照组）
|
健康的志愿者将只执行认知任务 = 反应时间警报 TEA，Zimmermann 和 Fimm，2005 + 爱丁堡偏侧问卷（Oldfield，1971）+ 实验任务（接近/回避和可供性任务）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
回避和可供性任务的响应时间
大体时间：24个月
|
患者和健康志愿者对回避和可供性任务的反应时间比较。
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可供性任务的响应时间
大体时间：24个月
|
患者和健康志愿者对可供性任务的反应时间比较。
|
24个月
|
|
与发病年龄、胸腺失代偿次数和精神病症状存在的相关性
大体时间：24个月
|
这些信息是从医疗档案中收集的。
|
24个月
|
|
反应时间和认知测试
大体时间：24个月
|
患者和健康志愿者的反应时间与认知测试之间的相关性。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine MASSOUBRE, MD PhD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月26日
初级完成 (实际的)
2018年8月21日
研究完成 (实际的)
2018年8月21日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月7日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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