Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de los Efectos de la Compatibilidad Sensoriomotora en el Trastorno Afectivo Bipolar.

7 de enero de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Basados ​​en un enfoque incorporado de la cognición, varios estudios han resaltado un vínculo directo entre la percepción de un objeto o una emoción y las respuestas motoras asociadas. Este estudio investigó en pacientes que sufrían trastornos afectivos bipolares si la percepción de palabras emocionales implica una simulación sensoriomotora automática de comportamientos de aproximación y evitación, y si la percepción de un objeto implica una simulación sensoriomotora automática de prehensión de objeto (affordance). Nuestra hipótesis es que, en esta patología, los procesos cognitivos de bajo nivel (sensoriomotores) están conservados mientras que los de alto nivel (atencionales) están alterados. Se reclutarán 20 pacientes con trastorno afectivo bipolar y 20 controles sanos. El objetivo principal es la aparición de efectos de compatibilidad sensoriomotora en tareas de aproximación-evitación con estímulos emocionales (ganancia entre condiciones compatibles vs incompatibles).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • St Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes:

  • Afiliados o con derecho a una seguridad social
  • Edad entre 18 y 55
  • Pacientes de ambos sexos que padecen trastornos bipolares (criterios DSM V) cualquiera que sea el subtipo
  • Estabilizado desde un punto de vista clínico y terapéutico.
  • Eutímico (puntuación <7 en la escala de Hamilton y puntuación <8 en la escala de Young)
  • Debe haber dado su consentimiento informado antes de su participación en el estudio.
  • Ser diestro (puntuación > 14 en la escala de lateralidad)

Para el grupo de control:

  • Afiliados o con derecho a una seguridad social
  • Debe haber dado su consentimiento informado antes de su participación en el estudio.
  • Ser diestro (puntuación > 14 en la escala lateral)
  • De 18 a 55 años pareados por edad (± 5 años), sexo y nivel de estudio de los pacientes (años de escolaridad después de la escuela primaria ± 2 años)

Criterio de exclusión:

Para pacientes:

  • Descompensación aguda tímica
  • Escala de Hamilton > 8, escala de Young > 9
  • Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) <26
  • Antecedentes patología neurológica con afectación cerebral o enfermedad somática grave
  • Trastornos relacionados con el uso de una sustancia psicoactiva, según la definición del DSM-V (abuso, dependencia o abstinencia) dentro de los 6 meses.
  • CI <70
  • Historia de traumatismo craneoencefálico

Para el grupo de control:

  • Historia de traumatismo craneoencefálico
  • Patología neurológica con deterioro cerebral o enfermedad somática grave
  • Tratamiento psicotrópico
  • Trastornos relacionados con el uso de una sustancia psicoactiva, según la definición del DSM-V (abuso, dependencia o abstinencia)
  • CI <70

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pacientes
Pacientes que padecen trastornos afectivos bipolares y que van a realizar tareas cognitivas + IQ + MINI + tarea experimental
Conductual: tareas cognitivas + IQ + MINI

Los pacientes realizarán diferentes tareas:

  • Tareas cognitivas: tiempo de reacción (Alert TEA, Zimmermann y Fimm, 2005) + Cuestionario de lateralidad de Edimburgo (Oldfield, 1971) + Escala de Hamilton y Young (Tohen et al., 2009) + Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) + tarea experimental (tarea de aproximación/evitación y asequibilidad).
  • Prueba de cociente intelectual (CI) (PM38, Raven, 1960)
  • Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI, Van Vliet et al., 2006)
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
Voluntarios sanos (grupo Control) que realizarán tareas cognitivas + tarea experimental
Conductual: tareas cognitivas
Voluntarios sanos realizarán únicamente las tareas cognitivas = alerta de tiempo de reacción TEA, Zimmermann y Fimm, 2005 + cuestionario de lateralidad de Edimburgo (Oldfield, 1971) + tarea experimental (tarea de aproximación/ evitación y asequibilidad).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de respuesta para la tarea de evitación y asequibilidad
Periodo de tiempo: Meses 24
Comparación del tiempo de respuesta para la tarea de evitación y asequibilidad entre pacientes y voluntarios sanos.
Meses 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de respuesta para la tarea de disponibilidad
Periodo de tiempo: Meses 24
Comparación del tiempo de respuesta para la tarea de asequibilidad entre pacientes y voluntarios sanos.
Meses 24
correlaciones con la edad de inicio de la enfermedad, el número de descompensaciones tímicas y la existencia de síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: Meses 24
Estas informaciones fueron recogidas del expediente médico.
Meses 24
tiempo de respuesta y pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: Meses 24
Correlación entre el tiempo de respuesta y las pruebas cognitivas de pacientes y voluntarios sanos.
Meses 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1708056
  • 2017-A00917-46 (OTRO: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden afectivo bipolar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir