Studie av sensorimotoriska kompatibilitetseffekter vid bipolär affektiv sjukdom.
7 januari 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Baserat på ett förkroppsligat tillvägagångssätt för kognition har flera studier belyst en direkt koppling mellan perception av ett objekt eller en känsla och de associerade motoriska svaren.
Denna studie undersökte hos patienter som lider av bipolära affektiva störningar huruvida perceptionen av känslomässiga ord involverar en automatisk sensorimotorisk simulering av närmande och undvikandebeteenden, och om perceptionen av ett objekt involverar en automatisk sensorimotorisk simulering av objektförståelse (affordance).
Vi antar att kognitiva processer på låg nivå (sensorimotoriska) i denna patologi bevaras medan högnivå (uppmärksamhet) förändras.
20 patienter som lider av bipolära affektiva störningar och 20 friska kontroller kommer att rekryteras.
Huvudsyftet är uppkomsten av sensomotoriska kompatibilitetseffekter i tillvägagångssätt-undvikande uppgift med emotionella stimuli (vinst mellan kompatibla vs inkompatibla tillstånd).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
St Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
- Ansluten eller berättigad till en social trygghet
- Mellan 18 och 55 år
- Patienter av båda könen som lider av bipolära sjukdomar (DSM V-kriterier) oavsett subtyp
- Stabiliserad ur en synvinkel klinisk och terapeutisk
- Euthymic (poäng <7 på Hamilton-skalan och poäng <8 på Youngs skala)
- Måste ha gett sitt informerade samtycke innan deras deltagande i studien
- Var högerhänt (poäng > 14 på lateralitetsskalan)
För kontrollgrupp:
- Ansluten eller berättigad till en social trygghet
- Måste ha gett sitt informerade samtycke innan deras deltagande i studien
- Var högerhänt (poäng > 14 på den laterala skalan)
- Åldrarna 18 till 55 matchade efter ålder (± 5 år), kön och på patienternas studienivå (år av skolgång efter grundskolan ± 2 år)
Exklusions kriterier:
För patienter:
- Tymus akut dekompensation
- Hamilton skala > 8, Youngs skala > 9
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <26
- Anamnes neurologisk patologi med cerebral funktionsnedsättning eller allvarlig somatisk sjukdom
- Störningar relaterade till användningen av en psykoaktiv substans, enligt definitionen i DSM-V (missbruk, beroende eller abstinens) inom 6 månader.
- IQ < 70
- Historia av huvudtrauma
För kontrollgrupp:
- Historia av huvudtrauma
- Neurologisk patologi med cerebral funktionsnedsättning eller allvarlig somatisk sjukdom
- Psykotropisk behandling
- Störningar relaterade till användningen av en psykoaktiv substans, enligt definitionen i DSM-V (missbruk, beroende eller abstinens)
- IQ < 70
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: patienter
Patienter som lider av bipolära affektiva störningar och som kommer att utföra kognitiva uppgifter + IQ + MINI + experimentell uppgift
|
Patienterna kommer att utföra olika uppgifter:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
Friska volontärer (Kontrollgrupp) som ska utföra kognitiva uppgifter + experimentell uppgift
|
Friska frivilliga kommer endast att utföra de kognitiva uppgifterna = reaktionstidsvarning TEA, Zimmermann och Fimm, 2005 + Edinburgh lateralitetsfrågeformulär (Oldfield, 1971) + experimentell uppgift (uppgift för närmande/undvikande och råd).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svarstid för undvikande och rådgivande uppgift
Tidsram: Månader 24
|
Jämförelse av svarstid för undvikande och råd mellan patienter och friska frivilliga.
|
Månader 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svarstid för budgetuppgift
Tidsram: Månader 24
|
Jämförelse av svarstid för affordance-uppgift mellan patienter och friska frivilliga.
|
Månader 24
|
|
korrelationer med ålder vid sjukdomsdebut, antalet tymusdekompensationer och förekomsten av psykotiska symtom
Tidsram: Månader 24
|
Dessa uppgifter samlades in från den medicinska filen.
|
Månader 24
|
|
svarstid och kognitiva tester
Tidsram: Månader 24
|
Korrelation mellan svarstid och kognitiva tester av patienter och friska frivilliga.
|
Månader 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 augusti 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
21 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
15 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1708056
- 2017-A00917-46 (ÖVRIG: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kognitiva uppgifter + IQ + MINI
-
Abant Izzet Baysal UniversityAvslutadMeningomyeloceleTurkiet (Türkiye)