Изучение эффектов сенсомоторной совместимости при биполярном аффективном расстройстве.
7 января 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Несколько исследований, основанных на воплощенном подходе к познанию, выявили прямую связь между восприятием объекта или эмоции и соответствующими двигательными реакциями.
В этом исследовании у пациентов, страдающих биполярным аффективным расстройством, изучалось, включает ли восприятие эмоциональных слов автоматическую сенсомоторную симуляцию поведения приближения и избегания, а также включает ли восприятие объекта автоматическую сенсомоторную симуляцию захвата объекта (аффорданса).
Мы предполагаем, что при этой патологии сохраняются низкоуровневые (сенсомоторные) когнитивные процессы, а высокоуровневые (внимательные) изменяются.
Будут набраны 20 пациентов, страдающих биполярным аффективным расстройством, и 20 здоровых людей из контрольной группы.
Основная цель - появление эффектов сенсомоторной совместимости в задаче на приближение-избегание с эмоциональными стимулами (выигрыш между совместимыми и несовместимыми условиями).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
St Etienne, Франция, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для пациентов:
- Аффилированный или имеющий право на социальное обеспечение
- Возраст от 18 до 55 лет
- Пациенты обоих полов, страдающие биполярными расстройствами (критерии DSM V), независимо от подтипа
- Стабилизируется с точки зрения клинических и терапевтических
- Эутимический (оценка <7 по шкале Гамильтона и оценка <8 по шкале Янга)
- Должны дать свое информированное согласие до их участия в исследовании
- Быть правшой (оценка > 14 по шкале латеральности)
Для контрольной группы:
- Аффилированный или имеющий право на социальное обеспечение
- Должны дать свое информированное согласие до их участия в исследовании
- Быть правшой (оценка > 14 по боковой шкале)
- Возраст от 18 до 55 лет соответствует возрасту (± 5 лет), полу и уровню изученности пациентов (годы обучения после начальной школы ± 2 года)
Критерий исключения:
Для пациентов:
- Острая декомпенсация тимуса
- Шкала Гамильтона > 8, шкала Юнга > 9
- Монреальский когнитивный тест (МОСА) <26
- Неврологическая патология в анамнезе с нарушением мозгового кровообращения или тяжелым соматическим заболеванием
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивного вещества, как это определено в DSM-V (злоупотребление, зависимость или абстиненция) в течение 6 месяцев.
- IQ < 70
- История черепно-мозговой травмы
Для контрольной группы:
- История черепно-мозговой травмы
- Неврологическая патология с нарушением мозгового кровообращения или тяжелыми соматическими заболеваниями
- Психотропное лечение
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивного вещества, согласно определению DSM-V (злоупотребление, зависимость или абстиненция)
- IQ < 70
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты
Пациенты, страдающие биполярным аффективным расстройством и выполняющие когнитивные задачи + IQ + MINI + экспериментальная задача
|
Пациенты будут выполнять различные задачи:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
Здоровые добровольцы (контрольная группа), которые будут выполнять когнитивные задания + экспериментальное задание
|
Здоровые добровольцы будут выполнять только когнитивные задачи = оповещение о времени реакции TEA, Zimmermann and Fimm, 2005 + Эдинбургский опросник латеральности (Oldfield, 1971) + экспериментальная задача (задача приближения/избегания и доступности).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время отклика на задачу избегания и аффорданса
Временное ограничение: Месяц 24
|
Сравнение времени реакции на задачи избегания и аффорданса между пациентами и здоровыми добровольцами.
|
Месяц 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время отклика на аффорданс-задачу
Временное ограничение: Месяц 24
|
Сравнение времени отклика на аффордансную задачу между пациентами и здоровыми добровольцами.
|
Месяц 24
|
|
корреляции с возрастом начала заболевания, количеством декомпенсаций тимуса и наличием психотических симптомов
Временное ограничение: Месяц 24
|
Эта информация была собрана из медицинской карты.
|
Месяц 24
|
|
время отклика и когнитивные тесты
Временное ограничение: Месяц 24
|
Корреляция между временем ответа и когнитивными тестами пациентов и здоровых добровольцев.
|
Месяц 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1708056
- 2017-A00917-46 (ДРУГОЙ: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования познавательные задачи + IQ + MINI
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный