당귀 추출물의 고혈당 개선 효능 및 안전성
2019년 8월 21일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
당귀 추출물의 고혈당증 개선 효과 및 안전성을 평가하기 위한 8주간의 무작위, 이중맹검, 위약 대조 2x2 교차 디자인 인체 시험
본 연구는 당귀 추출물의 일일 섭취가 고혈당 개선에 미치는 영향을 알아보기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 2×2 교차 설계 인간 실험이었습니다.
20명의 피험자를 당귀 추출물 또는 위약군으로 무작위로 나누었습니다.
경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안의 공복 및 식후 포도당 프로파일을 중재 전후에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 100-125 mg/dL 또는 식후 2시간 혈당 140-199 mg/dl인 20-80세
제외 기준:
- 체중이 48kg 미만이거나 최근 3개월 이내에 체중이 10% 이상 감소한 경우
- 최근 6개월 이내 혈당강하제, 비만치료제, 지질강하제 또는 최근 2주 이내 혈당, 비만 및 지질개선 기능성식품
- 지난 4주 이내에 코르티코스테로이드 치료를 받은 경우
- 중증 심혈관질환(심장경색, 뇌졸중 등)
- 신장질환(유전성 고지혈증, 급성/만성 신부전, 신증후군 등)
- 류마티스관절염, 자가면역질환
- 암, 호흡기질환(천식, 만성폐쇄성폐질환)
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 시험 제품을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 질병의 병력
- 지난 2개월 이내에 항정신병 약물 치료를 받고 있는 자
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
다음 결과를 보여주는 실험실 테스트
- 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 > 기준 범위 상한 고음
- 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
- 임신 또는 모유 수유
- 비피임(예외: 여성 불임 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 8주
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위약 8주
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실험적: 당귀추출물
8주간 캡슐(2cap/d, 1,000mg/d).
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8주간 캡슐(2cap/d, 1,000mg/d).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OGTT(경구 포도당 내성 검사) 동안의 혈당 변화
기간: 8주
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OGTT 동안의 공복 및 식후 포도당의 변화는 개입 전후에 평가되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OGTT 동안 혈액 인슐린의 변화
기간: 8주
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OGTT 동안 혈액 인슐린의 변화는 개입 전후에 평가되었습니다.
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8주
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항상성 모델 평가-인슐린 저항성의 변화
기간: 8주
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생리학적 변수{항상성 모델 평가-인슐린 저항성(mg/dl)}의 변화는 개입 전과 후에 평가되었습니다.
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8주
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항상성 모델 평가-베타-세포의 변화
기간: 8주
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생리학적 변수{Homeostatic model assessment-beta-cell(mg/dl)}의 변화는 중재 전과 후에 평가되었습니다.
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8주
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HbA1c의 변화
기간: 8주
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개입 전후에 HbA1c(%)의 변화를 평가했습니다.
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8주
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Adiponectin, Leptin의 변화
기간: 8주
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개입 전과 후의 Adiponectin과 Leptin(ng/ml)의 변화를 평가하였다.
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8주
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지질 프로필의 변화
기간: 8주
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중재 전후에 지질 프로필의 변화를 평가했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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