만성 요통 환자의 로봇 코치 (RCOOL)
2020년 4월 6일 업데이트: University Hospital, Brest
만성 요통 환자의 로봇 "코치"에 의한 재활의 예비 타당성 조사
KERAAL 기술 프로젝트의 목표는 휴머노이드 로봇이 물리치료사가 환자에게 제안한 재활 세션의 진행 상황을 기록하고 따라가며 물리치료사 없이 연습할 수 있는 새로운 지능형 로봇을 만드는 것입니다. 최종 목표는 재활의 감독 시간을 자극하고 늘리는 것입니다. Poppy 로봇은 척추의 여러 수준과 관련된 5 자유도를 통해 모든 종류의 움직임, 특히 척추의 움직임을 실현할 수 있기 때문에 선택되었습니다. 프로토콜에 포함된 모집단을 처리할 수 있습니다. RCOOL 연구는 이 프로토타입 장치를 재활 도구로 검증하려고 합니다.
주요 목표는 일련의 재활 운동을 휴머노이드 로봇에 의한 감독의 타당성입니다.
RCOOL 연구는 두 가지 재활 전략, 즉 환자가 실행하고 Poppy가 감독하는 운동과 일반적인 재활 프로토콜을 사용하는 다른 하나를 비교하기 위해 단일 맹검 조건에서 확인된 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest
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Roscoff, 프랑스, 29680
- Fondation ILDYS - Service de MPR de l'appareil locomoteur de PERHARIDY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 요통(6개월 이상)
- 최소 20회의 척추 중심 세션으로 외래 환자 재활 프로그램을 완료한 환자
- 외래 병동의 입원환자 요통 재활 프로그램에 포함.
- 18세에서 70세 사이의 성인
- 프랑스 사회보장제도에 가입한 환자
- 연구 참여 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 증상이 있는 요통(의학적 병인 확인)
- 고립된 좌골 신경통, 원인이 무엇이든
- Cruralgia
- 만성 광범위 통증
- 18세 미만 70세 이상
- 연구 참여에 동의하거나 거부할 수 없음
- 최소 4주 프로그램의 지속적인 실현을 방해하는 불안정한 의료 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "로봇 양귀비" 그룹
매일 3시간(주 5일) 재활 프로그램에 포함된 3주 동안 Poppy 로봇이 감독하는 30분의 일일 재활 프로그램(척추의 이동성을 위한 신체 운동).
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만성 요통 환자.
보통 3시간 재활 프로그램, 주 5일, 3주.
이 3시간 중 환자는 로봇 Poppy가 감독하는 척추의 이동성에 전념하는 신체 운동을 30분 동안 받습니다.
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활성 비교기: 대조군
3주 동안 로봇 없이 일상적으로 하루 3시간(주 5일) 재활 프로그램
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만성 요통 환자.
보통 3시간 재활 프로그램, 주 5일, 3주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 신체 활동의 평균 시간
기간: 0일차 ~ 4주차
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각 치료사는 일반적으로 휴식 시간과 함께 각 신체 활동 세션의 시간을 기록합니다.
양귀비가 감독하는 활동이 포함된 키네시테라피 시간은 프로토타입 장치의 타당성을 평가할 수 있게 할 것입니다.
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0일차 ~ 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요통의 시각적 아날로그 척도(EVA)
기간: 0일, 4주 및 6개월
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0일, 4주 및 6개월
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롤랜드-모리스 설문지
기간: 0일, 4주 및 6개월
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0일, 4주 및 6개월
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달라스 설문지
기간: 0일, 4주 및 6개월
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0일, 4주 및 6개월
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FABQ(공포 회피 및 믿음 설문지)
기간: 0일, 4주 및 6개월
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0일, 4주 및 6개월
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부작용의 수
기간: 0일 ~ 90일
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0일 ~ 90일
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수용성 설문지
기간: 4주차 및 6개월차
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4주차 및 6개월차
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로봇 Poppy가 감독하는 재활 중 수행한 운동 횟수(4주 동안 매일 30분)
기간: 0일차 ~ 4주차
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0일차 ~ 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Poppy 로봇을 이용한 재활 프로그램에 대한 임상 시험
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한