이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 스트레스에 대한 미네랄 및 식물

2019년 1월 4일 업데이트: Prof Louise Dye, University of Leeds

급성 스트레스에 대한 인지 기능, 신경 활동, 주관적 및 코르티솔 반응에 대한 조합 또는 분리에서 미네랄 및 식물의 급성 효과

이 급성 개입 연구의 목적은 식물과 결합된 미네랄의 잠재력을 조사하여 진동 뇌 활동, 인지 성능 및 스트레스 감소(내분비, 교감 및 주관적 매개변수)에 대한 고유하고 시너지 효과를 입증하는 것입니다. 스트레스 받는 개인

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 위약 통제 시험에서 미네랄 및 비타민 복합체와 함께 단독 또는 결합된 식물을 중간 정도의 스트레스를 받고 있는 건강한 성인에게 병렬 그룹 방식으로 투여할 것입니다. 휴식 중 진동성 뇌 활동(EEG) 및 주의 집중 인지 작업 수행은 급성 실험실 스트레스 조건에서 치료 섭취 후 검사됩니다. 스트레스 반응(심혈관 반응, 주관적 반응 및 코르티솔 반응)에 대한 치료 효과도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit, University of Leeds

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 성인
  • 남성과 여성
  • ≥18 - ≤50세(여성의 경우 폐경 전)
  • 여성의 효과적인 피임법
  • 황체기 월경 여성
  • 체질량 지수(BMI) ≥18 및 ≤30kg/m2
  • 정상 시력 또는 정상으로 교정됨
  • 적당히 스트레스를 받음(주관적 보고서)

제외 기준:

  • 미네랄, 비타민 또는 식물에 대한 알려진 불내성 없음
  • 피임약을 제외한 처방약 복용
  • 정기적인 약물/보충제의 섭취
  • 상당한 고혈압, 간, 신장, 폐, 위장, 내분비, 신경, 혈액, 정신의 병력(inc. 기분 장애), 연구와 임상적으로 관련된 심장 또는 알레르기 질환
  • 고혈압(자기 보고 또는 안정 시 혈압 >160/95 mmHg)
  • 당뇨병(T1 또는 T2)
  • 간헐적 담배보다 더 많이 흡연(>5/일)
  • 임신 또는 수유
  • Trier Social Stress Test와 관련된 스트레스 연구에 이전에 참여
  • 야간근무/교대근무
  • 기분전환용 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미네랄 + 비트 + 식물성 A
보태니컬 A와 결합된 미네랄 및 비타민 복합체
건강 보조 식품: 미네랄 + 비타민
미네랄 및 비타민 정제
건강 보조 식품: 보태니컬 A
캡슐 형태로 투여되는 식물 추출물
실험적: 미네랄 + 비트 + 식물성 B
보태니컬 B와 결합된 미네랄 및 비타민 복합체
건강 보조 식품: 미네랄 + 비타민
미네랄 및 비타민 정제
건강 보조 식품: 보태니컬 B
캡슐 형태로 투여되는 식물 추출물
실험적: 미네랄+비트+보태니컬A+보태니컬B
보태니컬 A 및 보태니컬 B와 결합된 미네랄 및 비타민 복합체
건강 보조 식품: 미네랄 + 비타민
미네랄 및 비타민 정제
건강 보조 식품: 보태니컬 A
캡슐 형태로 투여되는 식물 추출물
건강 보조 식품: 보태니컬 B
캡슐 형태로 투여되는 식물 추출물
위약 비교기: 위약
셀룰로오스 결정질 위약
다른: 위약
셀룰로오스 결정질 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 및 주의 처리 중 진동 뇌 활동(EEG; Biosemi Active2, 64채널, DC 증폭기, 24비트 분해능 시스템)
기간: 30분 주기, 치료 후 약 65분 섭취
스트레스 노출 후 휴식 상태 및 주의 작업 처리 동안 진동성 뇌 활동에 대한 치료 효과
30분 주기, 치료 후 약 65분 섭취

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 스트레스(Stress & Arousal Checklist; Mackay et al., 1978)
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
스트레스 유발에 대한 주관적 스트레스 반응에 대한 치료의 효과
치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
주관적 분위기(Profile of Mood States [MCNair et al., 1971] & Bond Visual analogue scales, 1974)
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
스트레스 유발에 대한 주관적 기분 반응에 대한 치료 효과
치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
주관적 불안(Spielberger State Trait Anxiety Inventory, 1983)
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
스트레스 유발에 대한 주관적 불안 반응에 대한 치료 효과
치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
인지 성능(숫자 주의 전환 및 위협 vs 중립 점 프로브 작업)
기간: 20분 기간(2개의 개별 작업으로 구성) 치료 섭취 후 약 75분
관심의 두 가지인지 작업에 대한 반응 시간 및 정확도 성능에 대한 치료 효과
20분 기간(2개의 개별 작업으로 구성) 치료 섭취 후 약 75분
혈압
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
스트레스 유발에 대한 혈압 반응에 대한 치료 효과
치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
심박수
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
스트레스 유발 전후 심박 변이도에 대한 치료 효과
치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
타액 코르티솔
기간: 치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
스트레스 유발에 대한 타액 코르티솔 반응에 대한 치료 효과
치료 전 섭취부터 치료 후 약 8시간 섭취까지 스트레스 유발에 대한 급성 반응
이벤트 관련 전위(EEG; Biosemi Active2, 64채널, DC 증폭기, 24비트 분해능 시스템)
기간: 20분 기간(2개의 개별 작업으로 구성) 치료 섭취 후 약 75분
주의 처리 실행 중 이벤트 관련 잠재력에 대한 치료 효과
20분 기간(2개의 개별 작업으로 구성) 치료 섭취 후 약 75분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leeds

수사관

  • 수석 연구원: Louise Dye, PhD, University of Leeds

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT15073

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다