Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mineraalit ja kasvit akuuttiin stressiin

perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: Prof Louise Dye, University of Leeds

Mineraalien ja kasviperäisten aineiden akuutti vaikutus yhdistettynä tai eristyksissä kognitiiviseen suorituskykyyn, hermotoimintaan sekä subjektiiviseen ja kortisolivasteeseen akuutissa stressissä

Tämän akuutin interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia mineraalien ja kasviperäisten aineiden kykyä osoittaa ainutlaatuisia ja synergistisiä vaikutuksia aivojen värähtelevään toimintaan, kognitiiviseen suorituskykyyn ja stressin vähentämiseen (endokriiniset, sympaattiset ja subjektiiviset parametrit) akuutin stressin olosuhteissa kohtalaisesti. stressaantuneita yksilöitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa kasviperäisiä aineita erillään tai yhdistettyinä annetaan kivennäis- ja vitamiinikompleksin kanssa kohtalaisen stressaantuneille, terveille aikuisille rinnakkaisryhmissä. Värähtelevää aivotoimintaa (EEG) levon aikana ja suorituskykyä kognitiivisissa huomiotehtävissä tutkitaan hoidon jälkeen akuutissa laboratoriorasituksessa. Myös hoitojen vaikutukset stressivasteisiin (sydän- ja verisuonivasteisiin, subjektiivisiin ja kortisolivasteisiin) arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit, University of Leeds

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Mies ja nainen
  • ≥18 - ≤50 vuoden ikä (premenopausaalinen, jos nainen)
  • Tehokas ehkäisy naisilla
  • Naiset luteaalisessa kuukautisvaiheessa
  • Painoindeksi (BMI) ≥18 ja ≤30 kg/m2
  • Normaali näkö tai korjattu normaaliksi
  • Kohtalaisen stressaantunut (subjektiivinen raportti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnettua intoleranssia kivennäisaineille, vitamiineille tai kasviaineille
  • Reseptilääkkeiden, paitsi ehkäisyvälineiden, nauttiminen
  • Säännöllisten lääkkeiden/lisäravinteiden nauttiminen
  • Merkittäviä verenpainetautia, maksan, munuaisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokrinologisia, neurologisia, hematologisia, psykiatrisia (sis. mielialahäiriöt), sydän- tai allerginen sairaus, jolla on kliinisesti merkitystä tutkimuksen kannalta
  • Hypertensio (itseraportoitu tai lepoverenpaine > 160/95 mmHg)
  • Diabetes (T1 tai T2)
  • Polttaa enemmän kuin satunnaisia ​​savukkeita (> 5/päivä)
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Aikaisempi osallistuminen stressitutkimukseen, joka sisälsi Trierin sosiaalisen stressitestin
  • Yötyö/vuorotyö
  • Huumeiden viihdekäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mineraali + vits + kasvitieteellinen A
Mineraali- ja vitamiinikompleksi yhdistettynä Botanical A:han
Ravintolisä: Mineraalit + vitamiinit
Kivennäis- ja vitamiinitabletti
Ravintolisä: Kasvitieteellinen A
Kasvitieteellinen uute annetaan kapselina
Kokeellinen: Mineraali + vits + kasvitieteellinen B
Mineraali- ja vitamiinikompleksi yhdistettynä Botanical B:hen
Ravintolisä: Mineraalit + vitamiinit
Kivennäis- ja vitamiinitabletti
Ravintolisä: Kasvitieteellinen B
Kasvitieteellinen uute annetaan kapselina
Kokeellinen: Mineraali+vits +kasvitieteellinen A+kasvitieteellinen B
Mineraali- ja vitamiinikompleksi yhdistettynä Botanical A:n ja Botanical B:n kanssa
Ravintolisä: Mineraalit + vitamiinit
Kivennäis- ja vitamiinitabletti
Ravintolisä: Kasvitieteellinen A
Kasvitieteellinen uute annetaan kapselina
Ravintolisä: Kasvitieteellinen B
Kasvitieteellinen uute annetaan kapselina
Placebo Comparator: Plasebo
Selluloosan kiteinen lumelääke
Muut: Plasebo
Kiteinen selluloosatabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värähtelevä aivotoiminta levossa ja tarkkaavainen käsittely (EEG; Biosemi Active2, 64-kanavainen, DC-vahvistin, 24-bittinen resoluutiojärjestelmä)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, noin 65 minuuttia hoidon jälkeen
Hoidon vaikutus värähtelevään aivojen toimintaan levossa ja huomiotehtävän käsittelyn aikana stressialtistuksen jälkeen
30 minuuttia, noin 65 minuuttia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen stressi (Stress & Arousal Checklist; Mackay et al., 1978)
Aikaikkuna: Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Hoidon vaikutus subjektiivisiin stressivasteisiin stressin induktiossa
Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Subjektiivinen mieliala (mielialan profiili [MCNair et al., 1971] ja Bond Visual analogiset asteikot, 1974)
Aikaikkuna: Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Hoidon vaikutus subjektiivisiin mielialavasteisiin stressin induktiossa
Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Subjektiivinen ahdistus (Spielberger State Trait Anxiety Inventory, 1983)
Aikaikkuna: Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Hoidon vaikutus subjektiivisiin ahdistuneisuusvasteisiin stressin induktiossa
Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Kognitiivinen suorituskyky (digitaalisen huomion vaihtaminen ja uhka vs. neutraali pisteluetintehtävä)
Aikaikkuna: 20 minuutin jakso (sisältää kaksi erillistä tehtävää) noin 75 minuuttia hoidon jälkeen
Hoidon vaikutus reaktioaikaan ja tarkkuuteen kahteen huomion kognitiiviseen tehtävään
20 minuutin jakso (sisältää kaksi erillistä tehtävää) noin 75 minuuttia hoidon jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Hoidon vaikutus verenpainevasteisiin stressin induktiossa
Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Hoidon vaikutus sykkeen vaihteluun ennen ja jälkeen stressiinduktion
Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Hoidon vaikutus syljen kortisolivasteisiin stressin induktiossa
Akuutit vasteet stressin induktioon hoitoa edeltävästä annoksesta noin 8 tuntiin hoidon jälkeen
Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet (EEG; Biosemi Active2, 64-kanavainen, DC-vahvistin, 24-bittinen resoluutiojärjestelmä)
Aikaikkuna: 20 minuutin jakso (sisältää kaksi erillistä tehtävää) noin 75 minuuttia hoidon jälkeen
Hoidon vaikutus tapahtumiin liittyviin mahdollisuuksiin huomionkäsittelyn aikana
20 minuutin jakso (sisältää kaksi erillistä tehtävää) noin 75 minuuttia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leeds

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise Dye, PhD, University of Leeds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT15073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mineraalit + vitamiinit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa