Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минералы и растительные средства от острого стресса

4 января 2019 г. обновлено: Prof Louise Dye, University of Leeds

Острое влияние минералов и растений в комбинации или по отдельности на когнитивные функции, нервную активность, субъективную реакцию и реакцию кортизола на острый стресс

Целью этого исследования неотложной помощи является изучение потенциала минералов в сочетании с растительными препаратами для демонстрации уникальных и синергетических эффектов на колебательную активность мозга, когнитивные функции и снижение стресса (эндокринные, симпатические и субъективные параметры) в условиях острого стресса в условиях умеренного стресса. стрессовые люди

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании растительные препараты по отдельности или в сочетании с комплексом минералов и витаминов будут приниматься здоровыми взрослыми с умеренным стрессом в параллельных группах. Осцилляторную активность головного мозга (ЭЭГ) в покое и выполнение когнитивных задач на внимание будут исследовать после приема препарата в условиях острого лабораторного стресса. Также будет оцениваться влияние лечения на реакции на стресс (сердечно-сосудистые, субъективные реакции и реакции кортизола).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, способные дать информированное согласие
  • Мужской и женский
  • ≥18 - ≤50 лет (пременопауза, если женщина)
  • Эффективная контрацепция у женщин
  • Женщины в лютеиновой менструальной фазе
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥18 и ≤30 кг/м2
  • Нормальное зрение или скорректированное до нормального
  • Умеренный стресс (субъективное мнение)

Критерий исключения:

  • Неизвестная непереносимость минералов, витаминов или растительных компонентов
  • Прием прописанных лекарств, кроме противозачаточных
  • Прием любых регулярных лекарств/добавок
  • В анамнезе серьезные гипертонические, печеночные, почечные, легочные, желудочно-кишечные, эндокринологические, неврологические, гематологические, психиатрические (в т. расстройства настроения), сердечные или аллергические заболевания, клинически значимые для исследования
  • Артериальная гипертензия (самооценка или артериальное давление в покое >160/95 мм рт.ст.)
  • Диабет (Т1 или Т2)
  • Курение чаще, чем от случая к случаю (> 5 сигарет в день)
  • Беременные или кормящие
  • Предыдущее участие в исследовании стресса, включающем социальный стресс-тест Trier.
  • Работа в ночное время/сменная работа
  • Рекреационное употребление наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Минеральный + вит + ботанический А
Минерально-витаминный комплекс в сочетании с Botanical A
Диетическая добавка: Минералы + витамины
Минерально-витаминная таблетка
Диетическая добавка: Ботанический А
Растительный экстракт в форме капсул
Экспериментальный: Минеральный + вит + ботанический В
Минерально-витаминный комплекс в сочетании с Botanical B
Диетическая добавка: Минералы + витамины
Минерально-витаминная таблетка
Диетическая добавка: Ботанический Б
Растительный экстракт в форме капсул
Экспериментальный: Минеральный+вит+ботанический А+ботанический В
Минерально-витаминный комплекс в сочетании с Botanical A и Botanical B
Диетическая добавка: Минералы + витамины
Минерально-витаминная таблетка
Диетическая добавка: Ботанический А
Растительный экстракт в форме капсул
Диетическая добавка: Ботанический Б
Растительный экстракт в форме капсул
Плацебо Компаратор: Плацебо
Кристаллическая целлюлоза плацебо
Другой: Плацебо
Таблетки из кристаллической целлюлозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осцилляторная активность мозга в состоянии покоя и обработка внимания (ЭЭГ; Biosemi Active2, 64 канала, усилитель постоянного тока, 24-битная система разрешения)
Временное ограничение: 30-минутный период, приблизительно 65 минут после приема препарата
Влияние лечения на колебательную активность мозга в состоянии покоя и при обработке задач на внимание после воздействия стресса
30-минутный период, приблизительно 65 минут после приема препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективный стресс (Контрольный список стресса и возбуждения; Mackay et al., 1978)
Временное ограничение: Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Влияние лечения на субъективные стрессовые реакции на индукцию стресса
Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Субъективное настроение (Профиль состояний настроения [MCNair et al., 1971] и аналоговые шкалы Bond Visual, 1974)
Временное ограничение: Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Влияние лечения на субъективные реакции настроения на индукцию стресса
Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Субъективная тревога (Опись состояния тревоги Спилбергера, 1983 г.)
Временное ограничение: Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Влияние лечения на субъективную тревожную реакцию на индукцию стресса
Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Когнитивная производительность (переключение внимания на цифру и задача проверки угроз и нейтральных точек)
Временное ограничение: 20-минутный период (состоящий из двух отдельных задач) примерно через 75 минут после приема препарата
Влияние лечения на время реакции и точность выполнения двух когнитивных задач внимания
20-минутный период (состоящий из двух отдельных задач) примерно через 75 минут после приема препарата
Артериальное давление
Временное ограничение: Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Влияние лечения на реакцию артериального давления на индукцию стресса
Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Влияние лечения на вариабельность сердечного ритма до и после индукции стресса
Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Влияние лечения на реакцию кортизола слюны на индукцию стресса
Острая реакция на индукцию стресса от приема до лечения до приема примерно через 8 часов после лечения
Потенциалы, связанные с событиями (ЭЭГ; Biosemi Active2, 64 канала, усилитель постоянного тока, 24-битная система разрешения)
Временное ограничение: 20-минутный период (состоящий из двух отдельных задач) примерно через 75 минут после приема препарата
Влияние лечения на связанные с событиями потенциалы во время обработки внимания
20-минутный период (состоящий из двух отдельных задач) примерно через 75 минут после приема препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leeds

Следователи

  • Главный следователь: Louise Dye, PhD, University of Leeds

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT15073

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Минералы + витамины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться