만성 AT 대상자에서 SWE가 평가한 편심 운동과 결합된 BFR 훈련의 효능
2019년 5월 13일 업데이트: Womack Army Medical Center
만성 아킬레스 건병증이 있는 피험자에서 전단파 엘라스토그래피로 평가한 편심 운동과 결합된 혈류 제한 훈련의 효능: 무작위 단일 맹검 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 수치 통증 평가 척도, 기능적 자가 보고 및 객관적인 기능 측정.
SWE를 활용하여 힘줄 특성을 객관적으로 정량화하고 BFR 훈련 및 편심 운동을 활용하여 아킬레스 건병증을 치료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 3개월 동안의 아킬레스 통증
- 일방적인 증상만
- 18세에서 65세 사이의 DOD 수혜자
- 아킬레스 건 병증의 임상 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 지침을 따를 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 말합니다.
- 향후 12주 동안 매주 2-3회 병원 내 치료에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자가 PI의 재량에 따라 운동이나 개입을 안전하게 수행하는 것을 방해하는 모든 질병 또는 질병 과정. (조절되지 않는 당뇨병, 심장질환, 중증 COPD, 개방창상, 현재 감염 등)
- 지난 2년 동안 양쪽의 모든 LE 수술
- 아킬레스 파열의 역사
- 모든 혈관 장애(정맥류, Hx of DVT)
- f/u 방문을 위해 들어올 수 없도록 다음 3개월 내에 포스트/스테이션을 떠남
- 임신에 대한 자가 보고(현재 또는 최근 6개월 이내)
- 편심 운동 또는 BFR 운동의 완료를 방해하는 기타 발/LE 장애
- 증상이 있는 다리로 뛸 수 없거나 뛸 의사가 없음
- 통증 < NPRS 평균 통증의 2/10
- VISA A 점수 > 80%
- 현재 MEB/근로자 보상을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFR 그룹
편심 운동 프로토콜을 통한 혈류 제한 훈련
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Delfi 맞춤형 지혈대 시스템은 하지 운동 중 80%의 정맥압을 차단합니다.
피험자는 1일 2회 90회 반복하는 편심 종아리 하강을 수행합니다.
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가짜 비교기: 가짜 BFR 그룹
편심 운동 프로토콜을 사용한 모의 혈류 제한 훈련
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피험자는 1일 2회 90회 반복하는 편심 종아리 하강을 수행합니다.
Delfi 맞춤형 지혈대 시스템은 가짜 치료로 하지 운동 중 20mmHG 정맥압을 차단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 엘라스토그래피 속도
기간: 기준선에서.
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관련 아킬레스건과 관련되지 않은 아킬레스건의 차이
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기준선에서.
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비자-A
기간: 기준선에서 24주까지
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아킬레스 기능의 주관적 자기보고 변화
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기준선에서 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리플 홉 테스트
기간: 기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주에.
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한 발로 3회 연속 홉 거리
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기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주에.
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SL 카프 레이즈 인듀어런스
기간: 기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주에.
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싱글 레그 카프 레이즈 실패 횟수
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기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주에.
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SL 점프 높이
기간: 기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주에.
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외발 점프 높이의 거리
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기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주에.
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허벅지 둘레
기간: 기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주에.
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허벅지 둘레 측정
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기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주에.
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종아리 둘레
기간: 기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주에.
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종아리 둘레 측정
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기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주에.
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숫자 통증 등급 척도
기간: 기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주 및 24주에.
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0에서 10 척도의 통증 수준
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기준선에서 그 다음 3주, 6주, 9주, 12주 및 24주에.
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변화의 글로벌 등급
기간: 3주, 6주, 9주, 12주, 24주에.
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-7에서 +7까지 15점 리커트 척도
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3주, 6주, 9주, 12주, 24주에.
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전단파 엘라스토그래피 속도
기간: 기준선, 3주, 6주, 9주, 12주.
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증상이 있는 아킬레스건의 시간 경과에 따른 전단파 탄성조영술의 변화.
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기준선, 3주, 6주, 9주, 12주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹검/그룹 할당 평가
기간: 12주와 24주에.
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자신이 속한다고 믿는 그룹을 묻는 질문(중재 vs 통제)
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12주와 24주에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert A Whitehurst, DPT, Womack Army Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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혈류 제한 훈련에 대한 임상 시험
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