Эффективность тренировки BFR в сочетании с эксцентрическими упражнениями по оценке SWE у субъектов с хронической АТ
13 мая 2019 г. обновлено: Womack Army Medical Center
Эффективность тренировок с ограничением кровотока в сочетании с эксцентрическими упражнениями по оценке с помощью эластографии сдвиговой волны у пациентов с хронической тендинопатией ахиллова сухожилия: рандомизированное одиночное слепое контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является использование сдвиговой волновой эластографии (SWE) для оценки тендинопатии ахиллова сухожилия и эффективности тренировок с ограничением кровотока (BFR) у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия, что измеряется числовой шкалой оценки боли, функциональным самоотчетом и объективные функциональные показатели.
SWE будет использоваться для объективной количественной оценки свойств сухожилий, а тренировка BFR и эксцентрические упражнения будут использоваться для лечения тендинопатии ахиллова сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Соединенные Штаты, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в ахилловом сухожилии > 3 мес.
- Только односторонние симптомы
- Бенефициар Министерства обороны США в возрасте от 18 до 65 лет.
- Клинический диагноз тендинопатии ахиллова сухожилия
- Читать и говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы дать информированное согласие и следовать инструкциям исследования.
- Может посещать стационарные процедуры 2-3 раза в неделю в течение следующих 12 недель.
Критерий исключения:
- Любое заболевание или болезненный процесс, который может помешать участнику безопасно выполнять какие-либо упражнения или вмешательства по усмотрению PI. (неконтролируемый диабет, болезни сердца, тяжелая форма ХОБЛ, открытые раны, текущая инфекция и т. д.)
- Любые операции на ЛВ с обеих сторон за последние 2 года
- История разрыва ахилла
- Любое сосудистое заболевание (варикозное расширение вен, Hx ТГВ)
- Покидание поста/станции в течение следующих 3 месяцев, что лишает их возможности приходить для свиданий
- Самоотчет о беременности (в настоящее время или в течение последних 6 месяцев)
- Другое заболевание стопы/LE, препятствующее выполнению эксцентрических упражнений или упражнений BFR.
- Неспособность/нежелание прыгать на больной ноге
- Боль <2/10 средней боли по шкале NPRS
- Оценка VISA A> 80%
- В настоящее время проходит MEB/рабочий комп
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа БФР
Тренировка с ограничением кровотока с протоколом эксцентрических упражнений
|
Система индивидуального жгута Delfi перекрывает венозное давление на 80% во время упражнений на нижние конечности.
Субъекты выполняют эксцентрическое опускание голени с шага по 90 повторений дважды в день.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам БФР Групп
Тренировка с имитацией ограничения кровотока с протоколом эксцентрических упражнений
|
Субъекты выполняют эксцентрическое опускание голени с шага по 90 повторений дважды в день.
Персонализированная система жгута Delfi перекрывает венозное давление 20 мм ртутного столба во время упражнений на нижние конечности в качестве ложного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость эластографии сдвиговой волны
Временное ограничение: На исходном уровне.
|
Разница между вовлеченным и не вовлеченным ахилловым сухожилием
|
На исходном уровне.
|
|
ВИЗА-А
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Изменение субъективной самооценки функции ахиллова сухожилия
|
От исходного уровня до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тройной тест
Временное ограничение: Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.
|
Расстояние в длину 3 последовательных прыжка на одной ноге
|
Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.
|
|
SL Подъем на носки на выносливость
Временное ограничение: Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.
|
Количество подъемов на носки на одной ноге до отказа
|
Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.
|
|
SL Высота прыжка
Временное ограничение: Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.
|
Расстояние в высоту прыжка на одной ноге
|
Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.
|
обхват бедра
|
Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.
|
|
Окружность голени
Временное ограничение: Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.
|
обхват голени
|
Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель и 12 недель.
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель и 24 недели.
|
Уровень боли по шкале от 0 до 10
|
Исходно, затем через 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель и 24 недели.
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: В 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель и 24 недели.
|
15-балльная шкала Лайкерта от -7 до +7
|
В 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель и 24 недели.
|
|
Скорость эластографии сдвиговой волны
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель.
|
Изменение эластографии сдвиговой волны симптоматического ахиллова сухожилия с течением времени.
|
Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слепое/групповое оценивание заданий
Временное ограничение: В 12 недель и 24 недели.
|
Вопрос о том, к какой группе, по их мнению, они относятся (интервенционная или контрольная)
|
В 12 недель и 24 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert A Whitehurst, DPT, Womack Army Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 161202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .