Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av BFR-träning i kombination med excentrisk träning enligt SWE:s bedömning i ämnen med kronisk AT

13 maj 2019 uppdaterad av: Womack Army Medical Center

Effektiviteten av träning för begränsning av blodflödet i kombination med excentrisk träning enligt bedömning av skjuvvågelastografi hos personer med kronisk akillestenendinopati: en randomiserad enkelblindad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att använda Shear Wave Elastography (SWE) för att bedöma Achilles tendinopati och effektiviteten av Blood Flow Restriction (BFR) träning hos patienter med Achilles tendinopati mätt med Numeric Pain Rating Scale, funktionell självrapportering och objektiva funktionsmått. SWE kommer att användas för att objektivt kvantifiera senegenskaperna och BFR-träning och excentrisk träning kommer att användas för att behandla akilles tendinopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Förenta staterna, 28310
        • Womack Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akillesvärk i > 3 månader
  • Endast ensidiga symtom
  • DOD-bidragstagare, mellan 18 och 65 år
  • Klinisk diagnos av Achilles tendinopati
  • Läs och tala engelska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och följ studieinstruktionerna.
  • Kan gå på klinikbehandlingar 2-3 gånger i veckan under de kommande 12 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Varje sjukdom eller sjukdomsprocess som skulle hindra deltagaren från att på ett säkert sätt utföra någon av övningarna eller interventionen efter PI:s gottfinnande. (Okontrollerad diabetes, hjärtsjukdom, svår KOL, öppna sår, aktuell infektion, etc.)
  • Eventuell LE-operation på båda sidor under de senaste 2 åren
  • Historia om akillesruptur
  • Alla vaskulära störningar (åderbråck, Hx of DVT)
  • Lämnar posten/stationen under de följande 3 månaderna, vilket hindrar dem från att komma in på f/u-besök
  • Självrapportering av graviditet (för närvarande eller under de senaste 6 månaderna)
  • Annan fot/LE-störning som förhindrar att de excentriska övningarna eller BFR-övningarna genomförs
  • Kan/vilar inte hoppa på symtomatisk ben
  • Smärta < 2/10 av genomsnittlig smärta på NPRS
  • VISA A-poäng > 80 %
  • Går för närvarande igenom MEB/arbetarkomp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BFR Group
Blodflödesträning med excentrisk träningsprotokoll
Övrig: Träning för begränsning av blodflödet
Delfi Personalized Tourniquet System blockerar 80 % ventryck under träning i nedre extremiteter.
Övrig: Excentrisk övning
Försökspersoner utför excentrisk vadsänkning av ett steg i 90 repetitioner två gånger dagligen.
Sham Comparator: Sham BFR Group
Sham Blood Flow Restriction Training med excentrisk träningsprotokoll
Övrig: Excentrisk övning
Försökspersoner utför excentrisk vadsänkning av ett steg i 90 repetitioner två gånger dagligen.
Övrig: Träning för sham-blodflödesbegränsning
Delfi Personalized Tourniquet System blockerar 20 mmHG venöst tryck under träning i nedre extremiteter som en skenbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skjuvvågelastografihastighet
Tidsram: Vid baslinjen.
Skillnad mellan involverad och oengagerad akillessena
Vid baslinjen.
VISA-A
Tidsram: Från baslinjen till 24 veckor
Förändring i subjektiv självrapportering av Achillesfunktion
Från baslinjen till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triple hop test
Tidsram: Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor och 12 veckor.
Avstånd i längd av 3 på varandra följande hopp på en fot
Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor och 12 veckor.
SL Calf Raise Endurance
Tidsram: Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor och 12 veckor.
Antal enkelbens vad som höjs till misslyckande
Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor och 12 veckor.
SL Hopphöjd
Tidsram: Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor och 12 veckor.
Avstånd i höjd av enkelbenshopp
Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor och 12 veckor.
Låromkrets
Tidsram: Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor och 12 veckor.
omkretsmått på låret
Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor och 12 veckor.
Vadomkrets
Tidsram: Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor och 12 veckor.
periferisk mätning av kalven
Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor och 12 veckor.
Numerisk smärtskala
Tidsram: Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor och 24 veckor.
Smärtnivå på en skala från 0 till 10
Vid baslinjen, sedan vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor och 24 veckor.
Global Rating of Change
Tidsram: Vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor och 24 veckor.
15-punkts Likert-skala från -7 till +7
Vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor och 24 veckor.
Skjuvvågelastografihastighet
Tidsram: Baslinje, vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor.
Förändring i skjuvvågselastografi av symptomatisk akillessenan över tid.
Baslinje, vid 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blindning/Gruppuppgiftsbedömning
Tidsram: Vid 12 veckor och 24 veckor.
Fråga som frågar vilken grupp de tror att de är i (interventionell vs kontroll)
Vid 12 veckor och 24 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Womack Army Medical Center

Samarbetspartners

The Geneva Foundation
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Robert A Whitehurst, DPT, Womack Army Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 161202

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Achilles tendinopati

Kliniska prövningar på Träning för begränsning av blodflödet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera