Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BFR-képzés és az excentrikus gyakorlatokkal kombinált hatékonysága az SWE értékelése szerint krónikus AT-ban szenvedő alanyoknál

2019. május 13. frissítette: Womack Army Medical Center

Az excentrikus gyakorlatokkal kombinált véráramlás-korlátozási tréning hatékonysága nyíróhullám-elasztográfiával értékelve krónikus Achilles-ín-tendinopátiában szenvedő betegeknél: Véletlenszerű, egyszeri vak, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy nyíróhullám-elasztográfiát (SWE) használjunk az Achilles tendinopathiának és a Blood Flow Restriction (BFR) edzés hatékonyságának értékelésére Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegeknél, a numerikus fájdalomértékelési skála, a funkcionális önjelentés és a objektív funkcionális intézkedések. Az SWE-t az inak tulajdonságainak objektív számszerűsítésére, a BFR-tréninget és az excentrikus gyakorlatokat pedig az Achilles-íngyulladás kezelésére használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Egyesült Államok, 28310
        • Womack Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Achilles-fájdalom több mint 3 hónapig
  • Csak egyoldalú tünetek
  • DOD kedvezményezett, 18 és 65 év közötti
  • Az Achilles tendinopathia klinikai diagnózisa
  • Olvasson és beszéljen angolul elég jól ahhoz, hogy tájékozott beleegyezését adja, és kövesse a tanulmányi utasításokat.
  • A következő 12 hétben heti 2-3 alkalommal vehet részt a klinikán belüli kezeléseken

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen betegség vagy betegségfolyamat, amely megakadályozza a résztvevőt abban, hogy a PI belátása szerint bármelyik gyakorlatot vagy beavatkozást biztonságosan elvégezze. (Nem kontrollált cukorbetegség, szívbetegség, súlyos COPD, nyílt sebek, aktuális fertőzés stb.)
  • Bármely LE-műtét mindkét oldalon az elmúlt 2 évben
  • Az Achilles-szakadás története
  • Bármilyen érrendszeri rendellenesség (varikózis, MVT Hx)
  • Ha a következő 3 hónapban elhagyják a postát/állomást, ami kizárja, hogy bejöjjenek f/u látogatásra
  • Önjelentés a terhességről (jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban)
  • Egyéb láb/LE rendellenesség, amely megakadályozza az excentrikus gyakorlatok vagy a BFR gyakorlatok elvégzését
  • Nem tud/nem akar felugrani a tünetekkel járó lábra
  • Fájdalom az NPRS-en mért átlagos fájdalom 2/10-e
  • VISA A pontszám > 80%
  • Jelenleg a MEB/munkás comp

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BFR csoport
Véráramlás-korlátozási edzés excentrikus gyakorlatok protokolljával
Egyéb: Véráramlás-korlátozási tréning
A Delfi személyre szabott Tourniquet System 80%-ban elzárja a vénás nyomást az alsó végtagok edzése során.
Egyéb: Excentrikus gyakorlat
Az alanyok excentrikus vádlileengedést hajtanak végre napi kétszer 90 ismétlés erejéig.
Sham Comparator: Sham BFR Csoport
Színlelt véráramlás-korlátozó tréning excentrikus gyakorlatok protokolljával
Egyéb: Excentrikus gyakorlat
Az alanyok excentrikus vádlileengedést hajtanak végre napi kétszer 90 ismétlés erejéig.
Egyéb: Hamis véráramlás-korlátozási tréning
A Delfi Személyre szabott Tourniquet System 20 HGmm-es vénás nyomás elzárása az alsó végtagok gyakorlása során színlelt kezelésként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyírási hullám elasztográfia sebessége
Időkeret: Az alapállapotban.
Különbség az érintett és a nem érintett Achilles-ín között
Az alapállapotban.
VISA-A
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
Változás az Achilles-funkció szubjektív önértékelésében
Az alapvonaltól a 24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Triple hop teszt
Időkeret: Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.
Távolság 3 egymást követő ugrás egy lábon
Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.
SL Calf Raise Endurance
Időkeret: Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.
Egylábú vádliemelések száma kudarcig
Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.
SL ugrási magasság
Időkeret: Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.
Egylábú ugrás magasságbeli távolsága
Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.
Comb kerülete
Időkeret: Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.
a comb kerületi mérése
Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.
A vádli kerülete
Időkeret: Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.
borjú kerületi mérése
Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét és 12 hét múlva.
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét és 24 hét múlva.
A fájdalom szintje 0-tól 10-ig terjedő skálán
Kiinduláskor, majd 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét és 24 hét múlva.
Global Rating of Change
Időkeret: 3 hetesen, 6 hetesen, 9 hetesen, 12 hetesen és 24 hetesen.
15 pontos Likert skála -7-től +7-ig
3 hetesen, 6 hetesen, 9 hetesen, 12 hetesen és 24 hetesen.
Nyírási hullám elasztográfia sebessége
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét után.
A tünetekkel járó Achilles-ín nyíróhullám-elasztográfiájának változása az idő múlásával.
Kiindulási állapot, 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vakítás/Csoportos beosztás értékelése
Időkeret: 12 hetesen és 24 hetesen.
Kérdés, hogy szerintük melyik csoportba tartoznak (beavatkozás vs kontroll)
12 hetesen és 24 hetesen.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Womack Army Medical Center

Együttműködők

The Geneva Foundation
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert A Whitehurst, DPT, Womack Army Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 161202

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Achilles tendinopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel