Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​BFR-træning kombineret med excentrisk træning som vurderet af SWE i emner med kronisk AT

13. maj 2019 opdateret af: Womack Army Medical Center

Effektiviteten af ​​træning med begrænsning af blodgennemstrømning kombineret med excentrisk træning som vurderet ved forskydningsbølgeelastografi hos forsøgspersoner med kronisk Achilles tendinopati: Et randomiseret enkeltblindet kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bruge Shear Wave Elastography (SWE) til at vurdere Achilles tendinopati og effektiviteten af ​​Blood Flow Restriction (BFR) træning hos patienter med Achilles tendinopati målt ved Numeric Pain Rating Scale, funktionel selvrapportering og objektive funktionelle tiltag. SWE vil blive brugt til objektivt at kvantificere senes egenskaber og BFR træning og excentrisk træning vil blive brugt til at behandle Achilles tendinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Forenede Stater, 28310
        • Womack Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Achilles-smerter i > 3 måneder
  • Kun ensidige symptomer
  • DOD-modtager, mellem 18 og 65 år
  • Klinisk diagnose af Achilles tendinopati
  • Læs og tal engelsk godt nok til at give informeret samtykke og følge undersøgelsesinstruktionerne.
  • Kan deltage i klinikbehandlinger 2-3 x ugentligt de næste 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom eller sygdomsproces, der ville udelukke deltageren fra sikkert at udføre nogen af ​​øvelserne eller interventionen efter PI'ens skøn. (Ukontrolleret diabetes, hjertesygdom, svær KOL, åbne sår, nuværende infektion osv.)
  • Enhver LE-operation på begge sider inden for de sidste 2 år
  • Historien om Achilles-ruptur
  • Enhver vaskulær lidelse (åreknuder, Hx af DVT)
  • Forlader posten/stationen i de følgende 3 måneder, hvilket udelukker, at de kan komme ind til f/u-besøg
  • Selvrapportering af graviditet (aktuelt eller inden for de sidste 6 måneder)
  • Anden fod/LE lidelse, der forhindrer gennemførelsen af ​​de excentriske øvelser eller BFR øvelser
  • Kan/vil ikke hoppe på symptomatisk ben
  • Smerter < 2/10 af gennemsnitssmerter på NPRS
  • VISA A-score > 80 %
  • Gennemgår i øjeblikket MEB/arbejderkomp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BFR Group
Blodgennemstrømningsrestriktionstræning med excentrisk træningsprotokol
Andet: Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
Delfi Personalized Tourniquet System tillukker 80 % venetryk under træning i nedre ekstremiteter.
Andet: Excentrisk øvelse
Forsøgspersoner udfører excentrisk kalvsænkning af et trin i 90 gentagelser to gange dagligt.
Sham-komparator: Sham BFR Group
Sham Blood Flow Restriction Training med excentrisk træningsprotokol
Andet: Excentrisk øvelse
Forsøgspersoner udfører excentrisk kalvsænkning af et trin i 90 gentagelser to gange dagligt.
Andet: Sham Blood Flow Restriktion Training
Delfi Personalized Tourniquet System okkluderer 20 mmHG venetryk under træning i nedre ekstremiteter som en falsk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shear Wave Elastografi hastighed
Tidsramme: Ved baseline.
Forskel mellem involveret og uinvolveret akillessene
Ved baseline.
VISA-A
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger
Ændring i subjektiv selvrapportering af Achilles funktion
Fra baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triple hop test
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.
Afstand i længden af ​​3 på hinanden følgende hop på en fod
Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.
SL Calf Raise Endurance
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.
Antallet af enkeltbens læghæver til fiasko
Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.
SL Springhøjde
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.
Afstand i højden af ​​enkeltbensspring
Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.
Låromkreds
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.
periferisk måling af låret
Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.
Kalveomkreds
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.
omkredsmåling af kalv
Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger og 12 uger.
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger og 24 uger.
Smerteniveau på en skala fra 0 til 10
Ved baseline, derefter efter 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger og 24 uger.
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Ved 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger og 24 uger.
15-punkts Likert-skala fra -7 til +7
Ved 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger og 24 uger.
Shear Wave Elastografi hastighed
Tidsramme: Baseline efter 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger.
Ændring i forskydningsbølgeelastografi af symptomatisk akillessene over tid.
Baseline efter 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blind-/gruppeopgavevurdering
Tidsramme: Ved 12 uger og 24 uger.
Spørgsmål om, hvilken gruppe de tror, ​​de er i (intervention vs kontrol)
Ved 12 uger og 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Womack Army Medical Center

Samarbejdspartnere

The Geneva Foundation
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert A Whitehurst, DPT, Womack Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 161202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning for begrænsning af blodgennemstrømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner