Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SWE:n arvioima BFR-harjoittelun tehokkuus yhdessä eksentrinen harjoituksen kanssa potilailla, joilla on krooninen AT

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Womack Army Medical Center

Verenvirtausta rajoittavan koulutuksen tehokkuus yhdistettynä eksentriseen harjoitukseen leikkausaaltoelastografialla arvioituna potilailla, joilla on krooninen akillesjänteen jänne: satunnaistettu yksisokkoinen kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on käyttää leikkausaaltoelastografiaa (SWE) akillesjänteen jännepatian ja verenvirtausrajoitusharjoittelun (BFR) tehokkuuden arvioimiseen akillesjänteen jännepatiaa sairastavilla potilailla mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla, toiminnallisella itseraportilla ja objektiiviset toiminnalliset toimenpiteet. SWE:tä käytetään jänteiden ominaisuuksien objektiiviseen kvantifiointiin, ja BFR-harjoittelua ja eksentrinen harjoittelua käytetään akillesjännepatian hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28310
        • Womack Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akilles-kipu yli 3 kuukautta
  • Vain yksipuoliset oireet
  • DOD-edunsaaja, 18–65-vuotias
  • Achilles tendinopatian kliininen diagnoosi
  • Lue ja puhu englantia tarpeeksi hyvin voidaksesi antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa opiskeluohjeita.
  • Voi osallistua klinikkahoitoihin 2-3 x viikossa seuraavan 12 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus tai sairausprosessi, joka estäisi osallistujaa suorittamasta turvallisesti mitään harjoituksia tai interventioita PI:n harkinnan mukaan. (Hallitsematon diabetes, sydänsairaus, vaikea COPD, avoimet haavat, nykyinen infektio jne.)
  • Mikä tahansa LE-leikkaus kummallakin puolella viimeisen 2 vuoden aikana
  • Akhilleuksen repeämisen historia
  • Mikä tahansa verisuonihäiriö (suonikohjut, DVT:n Hx)
  • Postin/aseman poistuminen seuraavien 3 kuukauden aikana estää heitä pääsemästä f/u-käynneille
  • Oma ilmoitus raskaudesta (tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Muu jalka-/LE-sairaus, joka estää epäkesko- tai BFR-harjoituksen suorittamisen
  • Ei pysty/halua hypätä oireelliseen jalkaan
  • Kipu < 2/10 NPRS:n keskimääräisestä kivusta
  • VISA A -pisteet > 80 %
  • Parhaillaan läpi MEB/työntekijän comp

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BFR Group
Verenvirtausta rajoittava koulutus eksentrinen harjoitusprotokollan kanssa
Muut: Verenvirtauksen rajoituskoulutus
Delfi Personalized Tourniquet System tukkii 80 % laskimopaineesta alaraajaharjoituksen aikana.
Muut: Eksentrinen harjoitus
Koehenkilöt suorittavat eksentrinen pohkeen laskun 90 toistoa kahdesti päivässä.
Huijausvertailija: Sham BFR Group
Valheellinen verenvirtausrajoituskoulutus eksentrinen harjoitusprotokollan kanssa
Muut: Eksentrinen harjoitus
Koehenkilöt suorittavat eksentrinen pohkeen laskun 90 toistoa kahdesti päivässä.
Muut: Valheellinen verenvirtauksen rajoituskoulutus
Delfi Personalized Tourniquet System tukkii 20 mmHG laskimopaineen alaraajojen harjoituksen aikana valehoitona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaallon elastografian nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
Ero osallistuneen ja osallistumattoman akillesjänteen välillä
Lähtötilanteessa.
VISA-A
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Muutos Akilleksen funktion subjektiivisessa itseraportissa
Perustasosta 24 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triple hop -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Etäisyys 3 peräkkäistä hyppyä yhdellä jalalla
Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon ja 12 viikon kohdalla.
SL Calf Raise Endurance
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Yksijalkaisen pohkeen nostojen lukumäärä epäonnistumiseen
Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon ja 12 viikon kohdalla.
SL-hyppykorkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Yksijalkaisen hypyn korkeusetäisyys
Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon ja 12 viikon kohdalla.
reiden ympärysmitta
Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon ja 12 viikon kohdalla.
pohkeen ympärysmitta
Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Kivun taso asteikolla 0-10
Lähtötilanteessa, sitten 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
15 pisteen Likert-asteikko -7 - +7
3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Leikkausaallon elastografian nopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 12 viikon kohdalla.
Muutos oireisen akillesjänteen leikkausaallon elastografiassa ajan myötä.
Lähtötaso 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 12 viikon kohdalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sokkoutus/Ryhmätehtäväarviointi
Aikaikkuna: Viikon 12 ja 24 kohdalla.
Kysymys, mihin ryhmään he uskovat kuuluvansa (interventio vs kontrolli)
Viikon 12 ja 24 kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Womack Army Medical Center

Yhteistyökumppanit

The Geneva Foundation
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert A Whitehurst, DPT, Womack Army Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 161202

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoituskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa