Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu BFR w połączeniu z ćwiczeniami ekscentrycznymi w ocenie SWE u osób z przewlekłym AT

13 maja 2019 zaktualizowane przez: Womack Army Medical Center

Skuteczność treningu ograniczającego przepływ krwi w połączeniu z ćwiczeniami ekscentrycznymi oceniana za pomocą elastografii fali ścinającej u pacjentów z przewlekłą tendinopatią ścięgna Achillesa: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest wykorzystanie elastografii falowej ścinania (SWE) do oceny tendinopatii ścięgna Achillesa oraz skuteczności treningu ograniczania przepływu krwi (BFR) u pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa, mierzoną za pomocą numerycznej skali oceny bólu, funkcjonalnego samoopisu i obiektywne miary funkcjonalne. SWE zostanie wykorzystany do obiektywnej ilościowej oceny właściwości ścięgien, a trening BFR i ćwiczenia ekscentryczne zostaną wykorzystane do leczenia tendinopatii ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28310
        • Womack Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból Achillesa trwający > 3 miesiące
  • Tylko objawy jednostronne
  • Beneficjent DOD, w wieku od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie kliniczne tendinopatii ścięgna Achillesa
  • Czytać i mówić po angielsku na tyle dobrze, aby wyrazić świadomą zgodę i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania.
  • Może uczęszczać na zabiegi w klinice 2-3 x w tygodniu przez następne 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba lub proces chorobowy, który uniemożliwiłby uczestnikowi bezpieczne wykonanie któregokolwiek z ćwiczeń lub interwencji według uznania PI. (Niekontrolowana cukrzyca, choroby serca, ciężka POChP, otwarte rany, obecna infekcja itp.)
  • Wszelkie operacje LE po obu stronach w ciągu ostatnich 2 lat
  • Historia zerwania ścięgna Achillesa
  • Wszelkie zaburzenia naczyniowe (żylaki, Hx DVT)
  • Opuszczenie posterunku/stacji w ciągu kolejnych 3 miesięcy uniemożliwiające przyjazd na wizyty f/u
  • Samoopis ciąży (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Inne zaburzenie stopy/LE, które uniemożliwia ukończenie ćwiczeń ekscentrycznych lub ćwiczeń BFR
  • Niezdolny/niechętny do wskoczenia na objawową nogę
  • Ból < 2/10 średniego bólu w NPRS
  • VISA A wynik > 80%
  • Obecnie przeglądam plik MEB/worker's comp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BFR
Trening ograniczenia przepływu krwi z protokołem ćwiczeń ekscentrycznych
Inny: Trening ograniczania przepływu krwi
Delfi Personalized Tourniquet System zamyka 80% ciśnienia żylnego podczas ćwiczeń kończyn dolnych.
Inny: Ekscentryczne ćwiczenie
Badani wykonują ekscentryczne opuszczanie łydek ze stopnia przez 90 powtórzeń dwa razy dziennie.
Pozorny komparator: Grupa Sham BFR
Pozorowany trening ograniczania przepływu krwi z protokołem ćwiczeń ekscentrycznych
Inny: Ekscentryczne ćwiczenie
Badani wykonują ekscentryczne opuszczanie łydek ze stopnia przez 90 powtórzeń dwa razy dziennie.
Inny: Pozorowany trening ograniczania przepływu krwi
Delfi Personalized Tourniquet System blokuje ciśnienie żylne o wartości 20 mmHG podczas ćwiczeń kończyn dolnych jako leczenie pozorowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość elastografii fali poprzecznej
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Różnica między zaangażowanym i niezajętym ścięgnem Achillesa
Na linii bazowej.
WIZA-A
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 tygodni
Zmiana subiektywnej samooceny funkcji Achillesa
Od linii podstawowej do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test potrójnego skoku
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, następnie w 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach i 12 tygodniach.
Dystans długości 3 kolejnych podskoków na jednej stopie
Na linii podstawowej, następnie w 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach i 12 tygodniach.
Wytrzymałość na podnoszenie łydek SL
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, następnie w 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach i 12 tygodniach.
Liczba podniesień łydki na jednej nodze do niepowodzenia
Na linii podstawowej, następnie w 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach i 12 tygodniach.
Wysokość skoku SL
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, następnie w 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach i 12 tygodniach.
Dystans w wysokości skoku na jednej nodze
Na linii podstawowej, następnie w 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach i 12 tygodniach.
Obwod uda
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, następnie w 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach i 12 tygodniach.
pomiar obwodu uda
Na linii podstawowej, następnie w 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach i 12 tygodniach.
Obwód łydki
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, następnie w 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach i 12 tygodniach.
pomiar obwodu łydki
Na linii podstawowej, następnie w 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach i 12 tygodniach.
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Na początku badania, następnie w 3 tygodniu, 6 tygodniu, 9 tygodniu, 12 tygodniu i 24 tygodniu.
Poziom bólu w skali od 0 do 10
Na początku badania, następnie w 3 tygodniu, 6 tygodniu, 9 tygodniu, 12 tygodniu i 24 tygodniu.
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: W 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach.
15-punktowa skala Likerta od -7 do +7
W 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach.
Prędkość elastografii fali poprzecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach, 12 tygodniach.
Zmiana elastografii fali poprzecznej objawowego ścięgna Achillesa w czasie.
Linia bazowa, po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 9 tygodniach, 12 tygodniach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaślepienie/ocena zadania grupowego
Ramy czasowe: W 12 tygodniu i 24 tygodniu.
Pytanie, w której grupie uważają, że są (interwencyjna vs kontrolna)
W 12 tygodniu i 24 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Womack Army Medical Center

Współpracownicy

The Geneva Foundation
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert A Whitehurst, DPT, Womack Army Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 161202

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Trening ograniczania przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj