BPH 치료를 위한 전립선의 고출력 툴륨 기화 대 요도 경유 절제술
양성 전립선 비대증의 치료: 고출력 툴륨 레이저 전면 화재 증발법 VS 경요도 절제술 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
하부 요로 증상(LUTS)이 내과적 치료에 불응하고 외과적 개입이 필요할 정도로 성가신 경우, 전립선의 경요도 절제술(TURP)은 수년 동안 30-80ml 사이의 전립선 크기에 대한 역사적 참조 표준 절차였습니다.
지난 10년 동안 새로운 최소 침습 수술 요법(MIST), 새로운 약물 및 의료 요법의 새로운 조합은 대기에서 개복 수술에 이르기까지 치료 옵션의 수를 확장했습니다. 치료 옵션의 범위는 증상의 BPH 스펙트럼만큼 광범위합니다.
이러한 치료 옵션에는 다양한 에너지원을 사용하는 전립선 기화, 절제 및 적출이 포함되지만 이러한 모든 새로운 절차의 주요 주제는 TUR 증후군의 위험을 무효화하는 관개액으로 생리식염수를 사용하여 수행되었다는 것입니다.
지난 20년 동안 BPH의 외과적 치료에서 가장 큰 변화 중 하나는 레이저의 도입과 사용이었습니다. 2미크론(툴륨) 연속파(CW) 레이저는 최소한의 열 손상으로 충분한 항상성, 보다 정밀한 조직 절개, CW/펄스 모드에서의 작동 등 몇 가지 장점이 있습니다. 전립선 조각은 절제술 칼집을 통해 배출할 수 있을 만큼 충분히 작게 기화되며 기계적 조직 세절기를 사용할 필요가 없습니다.
툴륨 레이저의 최신 세대인 "200w 레이저"의 도입으로 전립선 기화에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DK
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Al Manşūrah, DK, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥50세
- 치료에 실패한 BPH로 인해 BOO에 이차적인 LUTS
- 국제 전립선 증상 점수(IPSS) >15 및 괴로움 점수(QOL) ≥ 3(IPSS 질문 8에 따름)
- 최대 요속(Qmax) < 15 ml/sec, 최소 125 ml의 배뇨량 또는 치료에 대한 배뇨 시도에 실패한 BPH에 이차적인 급성 요저류 환자.
- ASA(미국 마취학회) 점수 ≤3.
- 30-80ml 사이의 TRUS 전립선 크기
제외 기준:
- 뇌혈관 뇌졸중, 파킨슨병 등 방광기능에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환자
- 활성 요로 감염,
- 활동성 방광 병리의 존재(지난 2년 이내)
- 알려진 전립선암 환자는 직장수지검사, 전립선 특이적 항원 수준, 필요한 경우 전립선 생검에 이은 TRUS 영상을 기준으로 수술 전 제외됩니다.
- 환자는 피험자를 수술 중 또는 수술 후 출혈의 위험에 빠뜨리는 응고 캐스케이드 장애(예: 간세포 부전) 또는 혈소판 수 또는 기능에 영향을 미치는 장애(예: 폰 빌레브란트병)가 있습니다.
- 환자는 저용량 아스피린(예: 100mg)을 제외하고 수술 전(3-5일) 항응고제 및 항혈소판 요법을 중단할 수 없습니다.
- 환자가 사전 동의 날짜 이전 180일 미만 동안 급성 심근 경색 또는 개심 수술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 투밥
툴륨 기화
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THULIUM 레이저를 통한 전립선 선종 기화
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활성 비교기: M-TURP
단극 경요도 절제술
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전립선 선종의 내시경 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 IPSS 점수.
기간: 12 개월
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국제 전립선 증상 점수(배뇨 및 축적 증상 하위 점수 모두)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M. Elshal, MD, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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