BPH 治療のための高出力ツリウム気化法と経尿道的前立腺切除術の比較
良性前立腺肥大症の治療: 高出力ツリウム レーザー フロント ファイア気化 VS 経尿道的切除 - 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
下部尿路症状 (LUTS) が医学的治療に難治性であり、外科的介入を正当化するほど面倒な場合、経尿道的前立腺切除術 (TURP) は、長年にわたって 30 ～ 80 ml の前立腺サイズの歴史的な参照標準手順でした。
過去 10 年間、新しい低侵襲外科療法 (MIST)、新しい薬、および医学療法の新しい組み合わせにより、経過観察から開腹手術まで、治療の選択肢の数が拡大しました。 治療オプションの範囲は、症状のBPHスペクトルと同じくらい広いです。
これらの治療オプションには、さまざまなエネルギー源を使用した前立腺気化、切除、および摘出が含まれますが、これらすべての新しい手順の主なテーマは、TUR症候群のリスクを無効にする洗浄剤として生理食塩水を使用して行われたことです.
過去 20 年間の前立腺肥大症の外科的治療における最大の変化の 1 つは、レーザーの導入と使用です。 2 ミクロン (ツリウム) 連続波 (CW) レーザーには、熱損傷を最小限に抑えた十分な恒常性、より正確な組織切開、および CW/パルス モードでの動作など、いくつかの利点があります。 前立腺の一部は、切除鏡シースを通して排出するのに十分なほど小さく気化され、機械的な組織細動器の使用は必要ありません。
最新世代のツリウムレーザー、すなわち「200wレーザー」の導入により、前立腺蒸散への期待が高まります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DK
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Al Manşūrah、DK、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢が50歳以上
- 治療に失敗したBPHによるBOOに続発するLUTS
- -国際前立腺症状スコア（IPSS）> 15および迷惑スコア（QOL）≥ 3（IPSSの質問8による）
- -ピーク尿流量（Qmax）が15 ml /秒未満で、少なくとも125 mlの排尿量がある患者 またはBPHに続発する急性尿閉の患者 治療での排尿の試行に失敗しました。
- ASA (米国麻酔科学会) スコアが 3 以下。
- TRUS 前立腺サイズ 30～80 ml
除外基準:
- 脳卒中、パーキンソン病などの膀胱機能に影響を与える可能性のある神経疾患の患者
- 活動性尿路感染症、
- -アクティブな膀胱病理の存在（過去2年以内）
- 既知の前立腺癌患者は、直腸指診、前立腺特異抗原レベル、TRUS イメージングに基づいて術前に除外され、必要に応じて前立腺生検が行われます。
- -患者は凝固カスケードの障害（例、肝細胞障害）、または血小板数または機能に影響を与える障害（例、フォン・ヴィレブランド病）を患っており、術中または術後の出血のリスクがあります。
- -患者は、低用量のアスピリン（例：100 mg）を除いて、術前（3〜5日）に抗凝固薬および抗血小板療法を中止できません。
- -患者は、インフォームドコンセントの日付の180日前までに急性心筋梗塞または心臓切開手術を受けました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トゥバップ
ツリウム気化
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ツリウムレーザーによる前立腺腺腫の蒸散
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アクティブコンパレータ：Mタープ
モノポーラ経尿道切除術
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前立腺腺腫の内視鏡的切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12 か月の IPSS スコア。
時間枠：12ヶ月
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国際前立腺症状スコア (排尿および蓄積症状サブスコアの両方)
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed M. Elshal, MD、Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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