뇌진탕 평가에서 EEG 유발 반응 가능성 분석의 새로운 방법 평가
뇌진탕 평가에서 EEG 유발 반응 가능성 분석의 새로운 방법 평가 - GE Healthcare 동반자 연구: 경미한 외상성 뇌손상 2단계(mTBI-2단계)에 대한 고급 MRI 응용
연구 개요
상태
상세 설명
뇌진탕으로도 알려진 가벼운 외상성 뇌손상(mTBI)은 스포츠 및 자동차 사고에서 흔히 발생합니다. 질병 통제 예방 센터는 미국에서 매년 380만 건의 스포츠 관련 뇌진탕이 발생한다고 추정합니다. 지속적인 연구에도 불구하고 스포츠 환경에서 신속하게 적용할 수 있는 인지 기능에 대한 매우 민감한 임상 테스트는 없습니다. 이것은 뇌진탕의 임상적 진단을 특히 어렵게 만듭니다. 뇌진탕의 임상적 증상은 종종 시간이 지남에 따라 진화하는 증상으로 매우 다양하기 때문입니다. 또한 뇌진탕의 10% 미만에서 의식 상실로 이어지기 때문에 자가 보고된 증상 존재가 뇌진탕의 유일한 초기 증거일 수 있습니다. 이러한 요인들은 뇌진탕을 진단하기 어려운 부상으로 만듭니다. 뇌진탕 프리젠테이션의 가변성을 감안할 때 뇌진탕을 진단할 수 있는 단일 테스트는 없습니다.
이 연구의 스폰서인 ElMindA는 EEG Event Related Potential(ERP) 데이터 분석을 기반으로 뇌 활동의 기능적 네트워크를 자동으로 드러내는 새로운 방법을 개발했습니다. 이 기술 플랫폼은 환자 평가 및 관리를 지원할 수 있는 뇌 기능의 새로운 지표를 제공할 수 있습니다. 분석은 완전히 분리되고 서로 독립적으로 수행되는 두 개의 개별 프로세스에서 수행됩니다. EEG 데이터의 참조 뇌 네트워크 모델은 그룹의 뇌 네트워크 활동을 특징짓는 일련의 그룹 패턴을 설정하기 위해 여러 피험자 그룹에서 기록되고 분석되었습니다. 단일 주제의 EEG 데이터는 설정된 그룹 패턴과 비교하여 주제 평가가 가능하도록 처리됩니다. 이 개별 분석은 개별 주제에 대해 계산된 BNA 점수의 기초입니다.
따라서 이 조사는 뇌진탕 부상을 감지하고 관리하는 ElMindA의 BNA 점수의 임상적 유용성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special surery
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GE 연구의 Arm 1 -mTBI 그룹에 등록: 경미한 외상성 뇌손상을 위한 고급 MRI 응용-2상 연구
- GE 연구에서 Arm 2 비 TBI 그룹에 등록: 경미한 외상성 뇌손상을 위한 고급 MRI 응용 - 2상 연구
- 15-50세의 남녀
- 동반자 연구에 참여할 의향 및 정보에 입각한 동의(어린이의 경우) 및/또는 동의(미성년자의 부모 또는 18세 이상의 성인의 경우)를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 적절한 두피 전극 캡 장착을 방해할 수 있는 모발 유형. 예: 공포의 자물쇠, 옥수수 밭 등
- 상당한 감각 장애 예: 청각 장애 및/또는 실명
- 열린 두피 상처
- 활성 머릿니 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가벼운 외상성 뇌손상
GE 의료 연구에 등록된 피험자: 경증 외상성 뇌손상 2단계(mTBI-2상), mTBI(경증 외상성 뇌손상) 환자 그룹을 위한 고급 MRI 응용 프로그램(본 연구에서 Arm 1이라고도 함).
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경도가 아닌 외상성 뇌손상
GE 의료 연구, 경미한 외상성 뇌손상-2단계(mTBI-2상), 비TBI(비경증 외상성 뇌손상) 환자를 위한 고급 MRI 응용 프로그램에 등록된 피험자는 이 연구에서 Arm 2라고도 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경미한 외상성 뇌손상 및 비경증 외상성 뇌손상 인구에 대한 BNA 데이터베이스를 평가합니다.
기간: 이 연구 기간은 12개월입니다.
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뇌 활동의 기능적 네트워크는 EEG Event Related Potential(ERP) 데이터 분석을 사용하여 측정됩니다.
경증 외상성 뇌손상 및 비경증 외상성 뇌손상 인구에 대한 다양한 BNA 데이터베이스 세트를 검사하기 위해 임상 평가 배터리가 활용됩니다.
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이 연구 기간은 12개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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