脳震盪評価における脳波誘発反応電位分析の新しい方法の評価
脳震盪評価における EEG 誘発反応電位分析の新しい方法の評価 - GE ヘルスケア コンパニオン研究: 軽度の外傷性脳損傷 - フェーズ 2 (mTBI-フェーズ 2) に対する高度な MRI アプリケーション
調査の概要
状態
詳細な説明
脳震盪としても知られる軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) は、スポーツや自動車事故で一般的に発生します。 疾病管理予防センターは、米国では年間 380 万件ものスポーツ関連の脳震盪が発生していると推定しています。 進行中の研究にもかかわらず、スポーツ環境で迅速に適用できる認知機能の高感度の臨床検査はありません。 これにより、脳震盪の臨床症状は非常に変化しやすく、時間の経過とともに症状が変化することが多いため、脳震盪の臨床診断は特に困難になります。 さらに、脳震盪の 10% 未満が意識の喪失をもたらすため、自己申告による症状の存在が脳震盪の唯一の初期証拠である可能性があります。 これらの要因により、脳震盪は診断が困難な損傷になります。 脳震盪の症状にはばらつきがあるため、脳震盪を診断できる単一の検査はありません。
この研究のスポンサーである ElMindA は、EEG イベント関連電位 (ERP) データの分析に基づいて、脳活動の機能ネットワークを自動的に明らかにする新しい方法を開発しました。 この技術プラットフォームは、患者の評価と管理を支援できる脳機能の新しい測定基準を提供することができます。 分析は、完全に別個の 2 つの別個のプロセスで行われ、互いに独立して実行されます。 基準脳ネットワーク EEGデータのモデルが記録され、被験者のいくつかのグループから分析され、グループの脳ネットワーク活動を特徴付ける一連のグループパターンが確立された。 確立されたグループ パターンと比較して、単一の被験者からの EEG データが処理され、被験者の評価が可能になります。 この個々の分析は、個々の被験者について計算された BNA スコアの基礎となります。
したがって、この調査は、脳震盪の検出と管理における ElMindA の BNA スコアの臨床的有用性を評価するように設計されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special surery
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- GE研究のArm 1 -mTBIグループに登録: Advanced MRI Applications for Mild Traumatic Brain Injury-Phase 2 study
- GE研究のArm 2 -非TBIグループに登録: Advanced MRI Applications for Mild Traumatic Brain Injury-Phase 2 study
- 15~50歳の男女
- -コンパニオンスタディに参加する意欲と、インフォームドコンセント(子供の場合)および/または同意(未成年者の親または18歳以上の大人の場合)を提供する能力。
除外基準:
- 適切な頭皮電極キャップの装着を妨げる可能性のある髪のタイプ。 例: ドレッドロック、コーンロウなど
- 重大な感覚障害 例: 難聴、および/または失明
- 開いた頭皮の傷
- アタマジラミ感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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軽度の外傷性脳損傷
GE ヘルスケア研究に登録された被験者: 軽度の外傷性脳損傷 - フェーズ 2 (mTBI-フェーズ 2)、この研究ではアーム 1 とも呼ばれる mTBI (軽度の外傷性脳損傷) 患者グループの高度な MRI アプリケーション。
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非軽度外傷性脳損傷
GE ヘルスケア研究、軽度外傷性脳損傷フェーズ 2 (mTBI-フェーズ 2)、非 TBI (非軽度外傷性脳損傷) 患者向けの高度な MRI アプリケーションに登録された被験者は、この研究ではアーム 2 とも呼ばれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽度外傷性脳損傷および非軽度外傷性脳損傷集団の BNA データベースを評価します。
時間枠:この研究期間は12ヶ月です
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脳活動の機能的ネットワークは、EEG イベント関連電位 (ERP) データの分析を使用して測定されます。
軽度外傷性脳損傷集団および非軽度外傷性脳損傷集団のさまざまな BNA データベースのセットを調べるために、臨床評価バッテリーが利用されます。
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この研究期間は12ヶ月です
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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