MEMO-의료용 마리화나 및 오피오이드 연구
2023년 11월 7일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
의료용 대마초는 통증이 있는 HIV+ 및 HIV- 성인의 오피오이드 진통제를 감소시키나요?
이 연구는 THC/CBD 함량, HIV 결과 및 심각한 부작용에 특히 주의하면서 의료용 대마초 사용이 시간이 지남에 따라 오피오이드 진통제 사용에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가장 중요한 목표는 THC/CBD 함량, HIV 결과 및 부작용에 특히 주의하면서 의료용 대마초 사용이 시간이 지남에 따라 오피오이드 진통제 사용에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
이 연구에는 (a) 중증 또는 만성 통증, (b) 오피오이드 진통제 사용 및 (c) 의료용 대마초에 대한 새로운 인증을 받은 250명의 HIV+ 및 HIV- 성인 코호트가 포함됩니다.
18개월 동안 참가자는 3개월마다 7회의 직접 방문과 2주마다 39개의 웹 기반 설문지를 받게 됩니다.
데이터 소스에는 설문지가 포함됩니다. 의료, 약학 및 처방 모니터링 프로그램 기록; 그리고 소변과 혈액 샘플.
각 2주 기간(분석 단위) 동안 1차 노출 측정은 의료용 대마초 사용 일수이며 1차 결과 측정은 누적 오피오이드 진통 용량이 됩니다.
의료용 대마초 사용이 오피오이드 진통제 사용에 미치는 영향에 대한 인식을 조사하기 위해 30명의 참가자로 구성된 하위 그룹과 정성적 인터뷰도 수행됩니다.
질적 결과는 코호트 연구 결과의 기저에 깔린 이유를 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
257
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10451
- Montefiore Health System
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White Plains, New York, 미국, 10601
- Vireo Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 통증이 있고 오피오이드를 복용 중이며 NY에서 의료용 마리화나에 대해 새로 인증을 받은 성인.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 유창성
- 90일 이내에 의료용 대마초에 대한 새로운 인증
- 인증 전 6개월 동안 의료용 대마초 사용 금지
- "만성 또는 심한 통증"의 합병증에 해당하는 의료용 대마초
- 30일 이내에 처방되었거나 불법적인 오피오이드 진통제 사용
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 18개월 동안 연구 방문을 완료할 수 없음
- 고유한 통증 증후군(암, 간질, 다발성 경화증, 척수 손상, 근위축성 측삭 경화증, 파킨슨병, 염증성 장 질환, 헝팅턴병)을 유발할 가능성이 있는 뉴욕의 의료용 대마초에 대한 적격 조건
- 불치병
- 현재 또는 이전의 정신병적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 진통제 사용
기간: 오피오이드 진통제 사용은 39개의 2주 기간 각각에 걸쳐 모든 오피오이드 진통제의 누적 용량이 될 것입니다.
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1차 결과는 처방 및 불법 오피오이드 진통제 사용 측정을 결합합니다.
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오피오이드 진통제 사용은 39개의 2주 기간 각각에 걸쳐 모든 오피오이드 진통제의 누적 용량이 될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 진통제 사용의 대체 조치
기간: 오피오이드 진통제 사용의 대체 조치는 39개의 2주 기간 각각에 걸쳐 측정됩니다.
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오피오이드 진통제 사용의 대체 측정에는 다음이 포함됩니다. 처방된(단지) 오피오이드 진통제 사용의 일일 복용량.
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오피오이드 진통제 사용의 대체 조치는 39개의 2주 기간 각각에 걸쳐 측정됩니다.
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HIV 바이러스 부하
기간: HIV 결과는 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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HIV 바이러스 부하는 연구 동안 수집된 혈액 샘플에서 copy/ml로 측정됩니다.
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HIV 결과는 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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CD4 수
기간: CD4 수는 기준선에서 18개월까지 6개월마다 7회 측정됩니다.
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CD4 수는 연구 중에 수집된 혈액 샘플에서 세포/mm3로 측정됩니다.
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CD4 수는 기준선에서 18개월까지 6개월마다 7회 측정됩니다.
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HIV 항 레트로 바이러스 준수
기간: HIV 항레트로바이러스 순응도는 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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HIV 항레트로바이러스 순응도는 자가 보고 설문지와 약국 기록을 종합적으로 측정합니다.
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HIV 항레트로바이러스 순응도는 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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HIV 위험 행동
기간: HIV 위험 행동은 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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HIV 위험 행동은 자체 보고 설문지의 복합 측정값이 될 것입니다.
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HIV 위험 행동은 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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대마초 사용 장애
기간: 대마초 사용 장애는 6개월마다 3회 측정됩니다.
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대마초 사용 장애는 표준화된 도구를 사용하여 측정됩니다.
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대마초 사용 장애는 6개월마다 3회 측정됩니다.
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불법 약물 사용
기간: 불법 약물 사용은 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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불법 약물 사용은 표준화된 설문 조사 및 소변 독성 검사를 사용하여 측정됩니다.
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불법 약물 사용은 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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의료용 대마초의 전용
기간: 전환은 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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전환은 표준화된 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
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전환은 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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치명적이지 않은 과다 복용
기간: 치명적이지 않은 과다 복용은 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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치명적이지 않은 과다 복용은 표준화된 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
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치명적이지 않은 과다 복용은 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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죽음
기간: 사망은 등록 후 18개월에 측정됩니다.
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사망은 국가 사망 지수에서 확인됩니다.
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사망은 등록 후 18개월에 측정됩니다.
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사고/부상
기간: 사고/부상은 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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사고/부상은 표준화된 조사 도구를 사용하여 측정됩니다.
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사고/부상은 기준선에서 18개월까지 3개월마다 7회 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Medical Marijuana and Opioids (MEMO) Study: protocol of a longitudinal cohort study to examine if medical cannabis reduces opioid use among adults with chronic pain
- Pain catastrophizing and mental health phenotypes in adults with refractory chronic pain: A latent class analysis
- First-Year Trajectories of Medical Cannabis Use Among Adults Taking Opioids for Chronic Pain: An Observational Cohort Study
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
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