대동맥 상부 혈관 카테터 삽입을 위한 혈관 내비게이터 도구의 정확도 평가 - ARCHIBALD (ARCHIBALD)
2019년 3월 25일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
대동맥 궁 및 대동맥 상부 혈관의 카테터 삽입을 위한 Vessel Navigator(Philips Healthcare) 도구의 정확도 평가 - ARCHIBALD
이 연구는 동맥류 또는 동정맥 기형 환자의 대동맥 상부 트렁크 카테터 삽입 중 융합 영상(Fusion Roadmap)과 실시간 X선 영상(Roadmap)의 정확도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
도뇨관 삽입술은 뇌혈관 질환의 진단 및 치료를 위해 시행됩니다. 그것은 혈관의 기원(팔머리 몸통, 좌우 온목동맥, 쇄골하 동맥)의 시각화를 최적화하기 위해 아치의 각도의 가능한 변화와 함께 정면 입사에서 X-레이 스코피 하에서 수행됩니다.
카테터 삽입을 시작하기 전에 일반적으로 요오드 주입과 함께 기존의 동맥 로드맵을 수행합니다. Philips에서 개발한 VN(Vessel Navigator)을 사용하면 미리 획득한 혈관 스캔 또는 혈관 MRI 이미지를 X선 검사에 중첩(X-선 융합)하여 동맥 추적(Fusion Roadmap)을 제공할 수 있습니다.
대동맥궁의 angio-MRI(Philips 3 Tesla MRI) 영상이 먼저 수행됩니다(수술 전 평가 또는 동맥류 또는 동정맥 기형의 체계적 추적 조사의 일부로). 첫 번째 작업자는 VN을 사용하지 않고 일반적인 조건에서 동맥 조영술을 수행합니다. 두 번째 작업자는 융합 영상에 액세스하고 공동 등록의 정확성을 평가합니다. 두 번째 운영자가 스냅샷을 찍습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동맥류 또는 동정맥 기형, 동맥 경부 또는 두개내 협착증, 두경부 혈관 종양의 수술 전 평가 또는 체계적인 추적 관찰을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 동맥류 또는 동정맥 기형, 동맥 경부 또는 두개내 협착증, 두경부 혈관 종양의 수술 전 평가 또는 체계적인 추적.
제외 기준:
- 정맥 조영제가 금기인 환자.
- 응급상황에서 대동맥상혈관 카테터삽입 환자(뇌졸중,급성출혈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불투명화된 동맥의 측면 가장자리와 융합 영상으로 시각화된 것 사이의 오프셋(mm).
기간: 기준선
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측정은 각 소공 위 1cm에서 수행됩니다.
환자당 4회의 측정이 있을 것입니다(4개의 혈관이 분석됨).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 삽입을 수행하기 위한 등록 측면에 대한 두 번째 작업자의 주관적 의견(만족 여부).
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphaël BLANC, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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