Utvärdering av noggrannheten hos Vessel Navigator Tool för kateterisering av supraaortakärl - ARCHIBALD (ARCHIBALD)
Utvärdering av noggrannheten hos Vessel Navigator-verktyget (Philips Healthcare) för kateterisering av aortabåge och supraaortakärl - ARCHIBALD
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kateterisering av utförs för diagnos och behandling av cerebrovaskulära sjukdomar. Det utförs under röntgenskopi i frontal incidens med möjliga variationer av vinklingen av bågen för att optimera visualiseringen av kärlens ursprung (brachiocephalic trunk, vänster och höger gemensamma carotisartärer, subclavia artärer).
Innan kateteriseringen påbörjas utförs vanligtvis en konventionell arteriell färdplan med jodinjektion. Vessel Navigator (VN) som utvecklats av Philips tillåter användning av förinhämtade angioskannings- eller angio-MRI-bilder genom att överlagra den (röntgenfusion) på röntgenskopi för att ge den arteriella spårningen (Fusion Roadmap).
En angio-MRT (Philips 3 Tesla MRI) avbildning av aortabågen kommer först att utföras (som en del av preoperativ bedömning eller systematisk uppföljning av aneurysm eller arteriovenösa missbildningar). En första operatör kommer att utföra arteriografin under vanliga förhållanden utan att använda VN. En andra operatör kommer att ha tillgång till fusionsavbildningen och kommer att bedöma riktigheten av samregistreringen. Ögonblicksbilder kommer att tas av den andra operatören.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Preoperativ bedömning eller systematisk uppföljning av aneurysm eller arteriovenösa missbildningar, arteriell cervikal eller intrakraniell stenos, kärltumörer i huvud och hals.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikation för intravenös kontrast.
- Patienter med kateterisering av supraaortakärlen i akuta situationer (stroke, akut blödning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Offset (i mm) mellan den ogenomskinliga artärens laterala kant och den som visualiseras med fusionsavbildningen.
Tidsram: baslinje
|
Mätningen kommer att utföras 1 cm ovanför varje ostium.
Det kommer att göras 4 mätningar per patient (4 kärl analyserade).
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subjektivt yttrande från den andra operatören om aspekten av registrering för att utföra kateteriseringen (tillfredsställande eller inte).
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raphaël BLANC, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI_RBC_2016_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .