Оценка точности инструмента Vessel Navigator для катетеризации супрааортальных сосудов - АРЧИБАЛД (ARCHIBALD)
Оценка точности инструмента Vessel Navigator (Philips Healthcare) для катетеризации дуги аорты и надаортальных сосудов - АРЧИБАЛД
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Катетеризацию проводят для диагностики и лечения цереброваскулярных заболеваний. Выполняется под рентгеноскопией во фронтальном падении с возможными вариациями ангуляции дуги для оптимизации визуализации отхождения сосудов (брахиоцефальный ствол, левая и правая общие сонные артерии, подключичные артерии).
Перед началом катетеризации обычно проводится обычная артериальная дорожная карта с инъекцией йода. Навигатор сосудов (VN), разработанный Philips, позволяет использовать предварительно полученное изображение ангиосканирования или ангио-МРТ, накладывая его (X-ray Fusion) на рентгеноскопию для получения изображения артерий (Fusion Roadmap).
Сначала будет выполнена ангио-МРТ (МРТ Philips 3 Тесла) дуги аорты (как часть предоперационной оценки или систематического наблюдения за аневризмами или артериовенозными мальформациями). Первый оператор проведет артериографию в обычных условиях без использования ВН. Второй оператор будет иметь доступ к изображениям слияния и будет оценивать точность корегистрации. Снимки будут делаться вторым оператором.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предоперационная оценка или систематическое наблюдение аневризм или артериовенозных мальформаций, артериального цервикального или внутричерепного стеноза, сосудистых опухолей головы и шеи.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к внутривенному контрастированию.
- Пациенты с катетеризацией надаортальных сосудов в условиях неотложной помощи (инсульт, острое кровотечение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение (в мм) между латеральным краем помутневшей артерии и краем, визуализируемым при слиянии.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерение будет выполняться на 1 см выше каждого устья.
Будет проведено 4 измерения на пациента (проанализировано 4 сосуда).
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективное мнение второго оператора по поводу оформления постановки на катетеризацию (удовлетворительно или нет).
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raphaël BLANC, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Сосудистые мальформации
- Заболевания аорты
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Артериовенозные мальформации
- Аневризма
- Цереброваскулярные расстройства
- Аневризма аорты
Другие идентификационные номера исследования
- NI_RBC_2016_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .