Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supra-aortan suonten katetrointiin tarkoitetun aluksen navigaattorityökalun tarkkuuden arviointi - ARCHIBALD (ARCHIBALD)

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vessel Navigator (Philips Healthcare) -työkalun tarkkuuden arviointi aorttakaaren ja aortan yläpuolella olevien alusten katetrointiin - ARCHIBALD

Tässä tutkimuksessa verrataan fuusiokuvauksen (Fusion Roadmap) tarkkuutta reaaliaikaiseen röntgenkuvaukseen (Roadmap) aneurysma- tai arteriovenoosista epämuodostumia sairastavien potilaiden supraaortan runkojen katetroimisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Katetrointi suoritetaan aivoverisuonisairauksien diagnosointiin ja hoitoon. Se suoritetaan röntgenkuvauksessa etuosan ilmaantuvuuden yhteydessä mahdollisten kaaren kulmauksien vaihteluiden avulla verisuonten alkuperän (olkapäävartalon, vasen ja oikea yhteiset kaulavaltimot, subclavian valtimot) visualisoinnin optimoimiseksi.

Ennen katetrointia tehdään yleensä tavanomainen valtimoiden reittikartta jodiinjektiolla. Philipsin kehittämä Vessel Navigator (VN) mahdollistaa valmiiksi hankitun angio-skannauksen tai angio-MRI-kuvan käytön asettamalla se (X-ray Fusion) röntgenkuvauksen päälle valtimoiden jäljittämiseksi (Fusion Roadmap).

Ensin tehdään aorttakaaren angio-MRI (Philips 3 Tesla MRI) -kuvaus (osana ennen leikkausta tapahtuvaa arviointia tai järjestelmällistä aneurysmien tai arteriovenoosien epämuodostumien seurantaa). Ensimmäinen käyttäjä suorittaa arteriografian tavanomaisissa olosuhteissa ilman VN:ää. Toisella käyttäjällä on pääsy fuusiokuvaukseen ja hän arvioi yhteisrekisteröinnin tarkkuuden. Toinen käyttäjä ottaa tilannekuvat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aneurysmien tai arteriovenoosien epämuodostumien, valtimoiden kohdunkaulan tai kallonsisäisen ahtauman, pään ja kaulan vaskulaaristen kasvainten arviointi tai systemaattinen seuranta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aneurysmien tai arteriovenoosien epämuodostumien, kohdunkaulan tai kallonsisäisen ahtauman, pään ja kaulan verisuonikasvainten leikkausta edeltävä arviointi tai systemaattinen seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe suonensisäiselle varjoaineelle.
  • Potilaat, joille on katetroitunut supraaortan verisuonet hätätilanteissa (halvaus, akuutti verenvuoto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeama (mm) samentuneen valtimon sivureunan ja fuusiokuvauksella visualisoidun reunan välillä.
Aikaikkuna: perusviiva
Mittaus suoritetaan 1 cm kunkin ostiumin yläpuolella. Potilasta kohden tehdään 4 mittausta (4 verisuonia analysoidaan).
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toisen käyttäjän subjektiivinen mielipide katetrointiin rekisteröitymisestä (tyydyttävä vai ei).
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphaël BLANC, MD, Fondation Ophtalmologique de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI_RBC_2016_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa