무증상 세균뇨의 선별 및 치료 매 3개월 및 조산 (Pretermbirth)
짐바브웨 하라레에서 임신 3개월마다 무증상 세균뇨의 선별 및 치료가 조산 발생률에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
무증상 세균뇨는 임신 중에 흔합니다. 임신 초기에 이 질병을 발견하고 치료하지 않으면 조산을 포함한 불리한 임신 결과와 관련된 급성 증상 질환인 신우신염으로 진행되는 경우가 많습니다.
모든 여성은 초기 산전 관리 방문 시 소변 배양 검사를 통해 무증상 세균뇨를 선별하여 질병이 발견되면 조기에 치료하여 예방 가능한 임신 중 질병의 합병증을 예방하는 것이 좋습니다. 배양 검사는 비용이 많이 들기 때문에 여러 1차 진료 환경, 특히 대부분의 임산부가 산전 관리를 위해 등록하고 방문하는 자원이 부족한 환경에서 이용할 수 없습니다. 짐바브웨에서는 1차 진료소의 산전 관리에 무증상 세균뇨 선별 검사가 포함되지 않습니다. 증상을 나타내는 대다수는 경험적으로 치료됩니다.
이 연구에서는 무증상 세균뇨에 대한 효과적인 저렴한 스크리닝 테스트인 Griess 아질산염 검사가 사용됩니다. 이 테스트는 일반적으로 그람 음성 박테리아인 질산염 감소 요로 병원균의 존재와 관련된 소변에서 아질산염을 검출합니다. 그런 다음 모든 양성 샘플은 박테리아 식별, 정량화 및 항생제 민감성에 대한 배양에 의해 추가로 테스트됩니다. 무작위 통제 시험 연구 설계가 사용되고 있습니다. 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 중재 부문에서 모집된 각 참여자에 대해 소변 샘플을 수집하고 3회 테스트합니다. 민감도 테스트에 따라 양성 결과에 대한 치료가 시작됩니다. 대조군은 기존의 일상적인 산전 관리만 받게 됩니다.
참가자는 임신 22주 이전에 모집되고 28주까지는 두 번째 접촉이, 36주까지는 세 번째 접촉이 이어집니다. 조산이든 만삭이든 관계없이 분만 시 임신을 알리기 위해 분만 시 후속 조치가 중단됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Metropolitan
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Harare, Metropolitan, 짐바브웨, +263
- University of Zimbabwe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 사이트에 등록하는 임산부.
- 여성은 자신의 마지막 월경 날짜를 식별할 수 있습니다.
- 임신의 임신 기간은 6주에서 22주 사이입니다.
- 여성은 세균뇨에 무증상
- 여성이 자발적으로 동의서에 서명
제외 기준:
- 임신부 아프고 몸이 좋지 않다
- 동의서에 서명하지 않으려는 임산부
- 모집 2주 전부터 항생제 치료를 받은 여성
- 장기간 항생제 치료를 받는 여성
- 마지막 월경일을 확인하지 못하는 여성
- 요로 감염 증상이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Griess, 문화 및 항생제
Griess 시약, sulfanilamide 및 NED를 소변 샘플에 20분 동안 첨가하고, 혈액 한천을 사용하여 24시간 동안 소변 배양하고 최대 7일 동안 매 3개월마다 항생제로 치료합니다.
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실험: Griess, 배양 및 항생제 Griess 시약, sulfanilamide 및 NED를 소변 샘플에 20분 동안 첨가하고, 혈액 한천을 사용하여 24시간 동안 소변 배양하고 최대 7일 동안 매 분기마다 항생제로 치료합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: No Griess, 문화, 치료
소변 샘플에 Griess 시약을 추가하지 않고, 혈액 한천으로 배양 검사를 하지 않으며, 삼분기마다 모든 양성 결과에 대해 항생제 치료를 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산
기간: 조산은 생년월일과 마지막 생리 기간의 첫 번째 날짜를 사용하여 아기의 출생 시 임신 기간으로 계산됩니다.
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조산은 마지막 생리 기간의 첫 날로부터 임신 37주 전에 아기를 분만하는 것입니다.
매우 조산(<28주), 매우 조산(28~<32주), 중등도에서 후기 조산(32~37주)으로 하위 분류됩니다.
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조산은 생년월일과 마지막 생리 기간의 첫 번째 날짜를 사용하여 아기의 출생 시 임신 기간으로 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증후성 세균뇨
기간: 증상은 이전 접촉 후 매 6~8주 후에 후속 조치 시 인터뷰에서 기록됩니다.
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배뇨 시 통증, 발열, 혈뇨, 소변 빈도 증가, 악취가 나는 소변 및 탁한 소변을 포함하는 요로 증상의 병력에서 기록됩니다.
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증상은 이전 접촉 후 매 6~8주 후에 후속 조치 시 인터뷰에서 기록됩니다.
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고립된 요로병원체
기간: 이들은 모집 시 22주, 22주에서 28주 사이에 2차 스크리닝, 28~36주에 세 번째 스크리닝에서 사용할 수 있습니다.
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배양 검사에서 확인된 소변 샘플에서 분리된 모든 박테리아 종.
이들은 무증상 세균뇨의 원인이 되는 것으로 확인된 세균입니다.
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이들은 모집 시 22주, 22주에서 28주 사이에 2차 스크리닝, 28~36주에 세 번째 스크리닝에서 사용할 수 있습니다.
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항생제 감수성
기간: 모집 시 22주, 22주에서 28주 사이에 2차 스크리닝, 28~36주에 세 번째 스크리닝에서 이용할 수 있습니다.
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소변 배양 결과로부터 분리된 박테리아의 치료에 민감한 항생제가 확인되었습니다.
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모집 시 22주, 22주에서 28주 사이에 2차 스크리닝, 28~36주에 세 번째 스크리닝에서 이용할 수 있습니다.
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출생시 임신
기간: 임신은 아기를 분만할 때 계산됩니다.
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임신 기간은 마지막 생리 기간의 첫 번째 날짜부터 분만일까지 계산된 총 주 수입니다.
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임신은 아기를 분만할 때 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Muchabaiwa F Gidiri, MD, Senior Lecturer, Chairperson Obstetrics and Gynecology Department, University of Zimbabwe
- 연구 책임자: Pasipanodya Nziramasamga, PHD, Senior Lecturer, Medical Microbiology Department, University of Zimbabwe
- 연구 책임자: Babil Stray- Pedersen, Professor, Doctor, Medisin Department, Oslo University
- 연구 의자: Clara Haruzivishe, PHD, Senior lecturer, Department of Nursing Science, University of Zimbabwe
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 127/16/JREC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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조산에 대한 임상 시험
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