성장 호르몬 결핍증 또는 울리히-터너 증후군 환자에서 Zomacton®의 장기 효과 및 치료 순응도를 평가하기 위한 연구 (RAZANT)
2018년 12월 11일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
울리히-터너 증후군으로 인한 성장 호르몬 결핍 또는 성장 지연 환자의 Zomacton® 및 순응도에 영향을 미치는 요인을 평가하기 위한 전향적 비간섭 연구
Ullrich-Turner Syndrome으로 인한 성장 호르몬 결핍 또는 성장 지연 치료에 대한 ZOMACTON의 장기 효과 평가 및 선택적으로 전자 앱 또는 환자 일지의 도움으로 순응도 및 순응도 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kiel, 독일, 24105
- Klinik fuer Allgemeine Paediatrie der Christian-Albrechts-Universitaet zu Kiel (there might be other sites in this country)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아외래진료소
설명
포함 기준:
- 성장호르몬 결핍 또는 울리히-터너-증후군으로 인한 성장지연이 있는 소아(18세 미만) 환자
- 독일 라벨에 따라 Zomacton® de novo를 이미 받고 있거나 처방받은 환자 Zomacton®을 처방하기로 한 결정은 참여와 독립적으로 이 연구에 등록하기 전에 이루어졌습니다.
- 개인 데이터 사용에 대해 서명된 사전 동의를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있는 환자 및 부모(또는 법적 대리인).
제외 기준:
- 기준선 방문 전 마지막 30일 이내 또는 추적 기간 동안 중재적 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조막톤
|
주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선형 성장(높이 변화)
기간: 처음 12개월 동안(0, 3, 6, 9, 12개월)
|
기준선에 대한 신장의 표준 편차 점수의 변화로 정의되는 신장의 변화
|
처음 12개월 동안(0, 3, 6, 9, 12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조막톤에 대한 임상 시험
-
Tel-Aviv Sourasky Medical Center알려지지 않은유아, 미숙아, 질병 | 성장 호르몬 치료 | 재태 연령에 비해 작은 영아