评估 Zomacton® 的长期有效性和治疗依从性对生长激素缺乏症或乌尔里希-特纳综合征患者的研究 (RAZANT)
2018年12月11日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
一项前瞻性非干预研究，以评估 Zomacton® 的长期有效性和影响因乌尔里希-特纳综合征导致生长激素缺乏或生长迟缓的患者依从性的因素
评估 ZOMACTON 治疗因乌尔里希-特纳综合征引起的生长激素缺乏症或生长迟缓的长期有效性，以及依从性和依从性评估，可选择借助电子应用程序或患者日记。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kiel、德国、24105
- Klinik fuer Allgemeine Paediatrie der Christian-Albrechts-Universitaet zu Kiel (there might be other sites in this country)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿科门诊
描述
纳入标准：
- 由于乌尔里希-特纳综合征导致生长激素缺乏或生长迟缓的儿科患者（< 18 岁）
- 根据其德国标签已经接受或已开具 Zomacton® de novo 处方的患者；开出 Zomacton® 处方的决定独立于参与情况并且在参加本研究之前做出。
- 愿意并能够提供签署的知情同意书以使用其个人数据的患者及其父母（或法定代表人）。
排除标准：
- 在基线访视前的最后 30 天内或在随访期间参加过干预性临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
佐马通
|
注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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线性增长（身高变化）
大体时间：前 12 个月（第 0、3、6、9 和 12 个月）
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身高变化定义为身高与基线的标准差分数的变化
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前 12 个月（第 0、3、6、9 和 12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月14日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月11日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
佐马通的临床试验
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