Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające długoterminową skuteczność preparatu Zomacton® i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu lub zespołem Ullricha-Turnera (RAZANT)

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Prospektywne nieinterwencyjne badanie mające na celu ocenę długoterminowej skuteczności preparatu Zomacton® i czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu lub opóźnieniem wzrostu spowodowanym zespołem Ullricha-Turnera

Ocena długoterminowej skuteczności ZOMACTON w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu lub opóźnienia wzrostu w przebiegu zespołu Ullricha-Turnera oraz ocena współpracy i przestrzegania zaleceń, opcjonalnie za pomocą aplikacji elektronicznej lub dzienniczka pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Klinik fuer Allgemeine Paediatrie der Christian-Albrechts-Universitaet zu Kiel (there might be other sites in this country)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poradnia pediatryczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież (<18 lat) z niedoborem hormonu wzrostu lub opóźnieniem wzrostu spowodowanym zespołem Ullricha-Turnera
  • Pacjenci już otrzymujący lub którym przepisano Zomacton® de novo zgodnie z jego niemiecką etykietą; decyzja o przepisaniu Zomacton® została podjęta niezależnie od udziału i przed włączeniem do tego badania.
  • Pacjent i jego rodzice (lub przedstawiciele prawni), którzy chcą i są w stanie wyrazić podpisaną świadomą zgodę na wykorzystanie ich danych osobowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni przed wizytą wyjściową lub w okresie obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zomacton
Lek: Zomacton
Zastrzyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost liniowy (zmiana wysokości)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy (miesiąc 0, 3, 6, 9 i 12)
Zmiana wzrostu zdefiniowana jako zmiana wyniku odchylenia standardowego wysokości ciała w stosunku do linii podstawowej
W ciągu pierwszych 12 miesięcy (miesiąc 0, 3, 6, 9 i 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zomacton

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj