"리바이탈라이징" 페이스 트리트먼트의 효능 및 내성 평가
2017년 9월 6일 업데이트: Adele Sparavigna, Derming SRL
데이 크림과 나이트 크림으로 구성된 "리바이탈라이징" 페이스 트리트먼트의 효능 및 내성 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 35-60세의 여성 지원자가 3개월 동안 지속적으로 도포한 데이 크림과 나이트 크림으로 구성된 "활력을 주는" 얼굴 트리트먼트의 활동을 임상적으로 그리고 비침습적 기기 평가를 통해 평가하는 것이었습니다. 중간 정도의 노화/광노화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monza-brianza
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Monza, Monza-brianza, 이탈리아, 20900
- DERMING
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 섹스,
- 35-60세,
- 백인 과목,
- 중등도의 안면염증의 존재,
- 메이크업 없이 각 연구 방문에 참석하는 데 동의하고,
- 조사관이 받은 지시를 따르는 것을 수락하고,
- 음식, 신체 활동, 세안 및 메이크업 사용에 관한 습관을 바꾸지 않는 것을 수용하고,
- 전체 연구 기간 동안 제품을 바르거나 복용하거나 얼굴 마사지 또는 피부 주름 및 피부 품질을 개선하는 것으로 알려진 기타 수단을 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
- 전체 연구 기간 동안 강한 UV 조사(UV 세션 또는 일광욕)에 얼굴을 노출하지 않는 것을 수락하고,
- 현재 또는 이전 3개월 동안 유사한 연구에 참여하지 않음
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 수락합니다.
제외 기준:
- 임신,
- 젖 분비,
- 시험 제품 또는 그 성분에 대한 민감도(기준선 방문 동안 조사자가 평가함),
- 연구 프로토콜에 대한 불충분한 접착이 예상되는 대상체.
- 병변, 흉터, 기형,
- 재발성 안면/음순 헤르페스,
- 테스트 영역의 임상적이고 중요한 피부 상태(예: 활동성 습진, 피부염, 건선 등).
- 내분비 질환,
- 간 장애,
- 신장 장애,
- 심장 장애,
- 폐 질환,
- 암,
- 신경학적 또는 심리적 질병,
- 염증성/면역억제성 질환,
- 약물 알레르기.
- 항염증제, 항히스타민제, 국소(얼굴에 적용) 및 전신 코르티코스테로이드, 마취제, 항우울제, 면역억제제(1년 이상 전에 시작한 호르몬 치료 제외),
- 조사자의 의견에서 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식이 보조제의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴트리지 SPF 30 데이 크림과 뉴트리지 나이트 크림
연구 제품(아침에는 데이 크림, 저녁에는 나이트 크림)을 3개월 동안 중단 없이 적용합니다.
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두 가지 화장품의 정량을 3개월 동안 턱밑 부위를 포함하는 얼굴(아침에는 데이 크림, 저녁에는 나이트 크림)에 우선적으로 항상 같은 시간에 부드럽게 마사지하면서 도포했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주름등급 변화, 눈가(까마귀)
기간: 기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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Glogau의 참조 사진 척도(시각적 점수 1-4)의 기준선으로부터 주름 등급의 변동 여기서:
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기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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팔자주름의 주름등급 변화
기간: 기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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Lemperle의 참조 사진 척도(시각적 점수 1-6)의 기준선으로부터 주름 등급의 변동 여기서:
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기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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피부 표면 미세부조의 규칙성 변화
기간: 기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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뺨 표면 미세부조 사진 척도의 기준선으로부터 피부 표면 미세부조 규칙성 등급의 변화:
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기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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꼬집음 임상 점수에 대한 피부 저항의 변화
기간: 기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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평가는 다음 점수에 따라 뺨(말라 부위) 수준에서 수행되었습니다. 0 = 매우 중요
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기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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견인 임상 점수에 대한 피부 저항의 변화
기간: 기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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평가는 다음 점수에 따라 뺨(말라 부위) 수준에서 수행되었습니다. 0 = 매우 중요
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기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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임상 점수 꼬집기 후 피부 회복 변화
기간: 기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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평가는 다음 점수에 따라 뺨(말라 부위) 수준에서 수행되었습니다. 0 = 매우 중요
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기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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피부건조 임상점수 변화
기간: 기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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피부 건조의 임상 평가는 다음 점수에 따라 수행되었습니다. 0 = 수분이 많은 피부
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기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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혈관 및 색소 동질성 임상 점수의 변화
기간: 기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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균질성 등급은 특정 참조 임상 및 사진 척도와 다음 임상 점수에 따라 결정되었습니다. 0 = 매우 균질
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기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조도 프로파일 측정 매개변수 변경
기간: 기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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Primos 소형 휴대용 장치(GFMesstechnik)로 측정한 까마귀 발 윤곽 측정 매개변수.
Ra는 분석된 프로필의 평균 거칠기, Rt는 전체 주름의 높이, Rv는 주름의 최대 깊이입니다.
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기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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사진 문서(3D 사진)
기간: 기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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VECTRA H1 핸드헬드 이미징 시스템으로 촬영한 얼굴의 3차원 사진.
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기준선 방문(T0), 1개월(T1), 2개월(T2), 3개월(T3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E0517
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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