"Elvyttävän" kasvohoidon tehon ja toleranssin arviointi
keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Adele Sparavigna, Derming SRL
Päivä- ja yövoiteesta koostuvan "elvyttävän" kasvohoidon tehon ja sietokyvyn arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti ja ei-invasiivisten instrumentaalisten arvioiden avulla arvioida 35-60-vuotiaiden naispuolisten vapaaehtoisten päivä- ja yövoiteesta koostuvan "elvyttävän" kasvohoidon tehoa yhtäjaksoisesti 3 kuukauden ajan. vuotta, ikääntymisen/valokuvan vanhenemisen ollessa kohtalainen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Monza-brianza
-
Monza, Monza-brianza, Italia, 20900
- DERMING
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisten sukupuoli,
- ikä 35-60 vuotta,
- Kaukasialaiset aiheet,
- kohtalaisen kasvojen ritidoosin esiintyminen,
- suostuvat esittäytymään jokaisella opintokäynnillä ilman meikkiä,
- suostuu noudattamaan tutkijan saamia ohjeita,
- suostuvat olemaan muuttamatta ruokailutottumuksiaan, fyysistä aktiivisuutta, kasvojen puhdistusta ja meikin käyttöä,
- suostuvat olemaan levittämättä tai käyttämättä mitään tuotetta tai käyttämättä kasvohierontaa tai muita keinoja, joiden tiedetään parantavan ihon ryppyjä ja ihon ominaisuuksia koko tutkimuksen ajan,
- suostuvat olemaan altistamatta kasvojaan voimakkaalle UV-säteilylle (UV-istunto tai aurinkokylvyt) koko tutkimuksen ajan,
- ei osallistunut vastaavaan tutkimukseen tällä hetkellä tai edellisten 3 kuukauden aikana
- suostuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- imetys,
- herkkyys testituotteille tai niiden ainesosille (tutkijan on arvioitava peruskäynnin aikana),
- koehenkilöt, joiden riittämätön sitoutuminen tutkimusprotokollaan on ennakoitavissa.
- ihosairauksien esiintyminen testatulla alueella leesioiden, arpien, epämuodostumien,
- toistuva kasvojen/labiaaliherpes,
- kliininen ja merkittävä ihosairaus testialueella (esim. aktiivinen ekseema, ihottuma, psoriaasi jne.).
- endokriiniset sairaudet,
- maksan toimintahäiriö,
- munuaisten vajaatoiminta,
- sydämen häiriö,
- keuhkosairaus,
- syöpä,
- neurologinen tai psyykkinen sairaus,
- tulehduksellinen/immunosuppressiivinen sairaus,
- lääkeaineallergia.
- tulehduskipulääkkeet, antihistamiiniset, paikalliset (kasvojen levitys) ja systeemiset kortikosteroidit, huumausaineet, masennuslääkkeet, immunosuppressiiviset lääkkeet (paitsi yli vuosi sitten alkanut hormonihoito),
- sellaisten lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin tutkijan lausunnossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nutriage SPF 30 päivävoide ja Nutriage yövoide
Tutkimustuotteiden (päivävoide aamulla ja yövoide illalla) levitys keskeytyksettä 3 kuukauden ajan.
|
Kiinteä määrä molempia kosmeettisia tuotteita levitettiin keskeytyksettä 3 kuukauden ajan, kasvoille sisältyi submentaalinen alue (päivävoide aamulla ja yövoide illalla), mieluiten aina samaan aikaan, miedolla hieronnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryppyjen asteen muutos silmien ympärillä (variksen jalat)
Aikaikkuna: Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Ryppyjen asteikon vaihtelu Glogaun vertailuvalokuvaasteikon perusviivasta (visuaalinen pistemäärä 1-4), jossa:
|
Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
|
Ryppyjen aste nasolaabiaalisissa poimuissa
Aikaikkuna: Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Ryppyjen asteikon vaihtelu Lemperlen vertailuvalokuvaasteikon perusviivasta (visuaalinen pistemäärä 1-6), jossa:
|
Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
|
Ihon pinnan mikroreljefin säännöllisyyden muutos
Aikaikkuna: Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Ihonpinnan mikroreliefin säännöllisyysasteen vaihtelu posken pinnan mikroreliefin valokuva-asteikon perusviivasta, jossa:
|
Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
|
Ihon vastustuskyvyn muutos kliinisen pistemäärän puristamiseen
Aikaikkuna: Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Arviointi suoritettiin posken tasolla (malaarialue) seuraavan pistemäärän mukaan: 0 = erittäin tärkeä
|
Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
|
Ihon vastustuskyvyn muutos kliinisen pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Arviointi suoritettiin posken tasolla (malaarialue) seuraavan pistemäärän mukaan: 0 = erittäin tärkeä
|
Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
|
Muutos ihon palautumisessa kliinisen pistemäärän puristamisen jälkeen
Aikaikkuna: Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Arviointi suoritettiin posken tasolla (malaarialue) seuraavan pistemäärän mukaan: 0 = erittäin tärkeä
|
Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
|
Ihon kuivuuden kliinisen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Ihon kuivuuden kliininen arviointi suoritettiin seuraavan pistemäärän mukaan: 0 = erittäin kosteutettu iho
|
Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
|
Verisuonten ja pigmentin homogeenisuuden kliinisen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Homogeenisuusaste määritettiin erityisten kliinisten ja valokuvausasteikkojen ja seuraavan kliinisen pistemäärän mukaan: 0 = hyvin homogeeninen
|
Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karheuden profilometristen parametrien muutos
Aikaikkuna: Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Varisjalkojen profilometriset parametrit mitattu Primos kompaktilla kannettavalla laitteella (GFMesstechnik).
Ra on analysoidun profiilin keskimääräinen karheus, Rt on ryppyjen kokonaiskorkeus, Rv on ryppyjen enimmäissyvyys.
|
Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
|
Valokuvadokumentaatio (3D-kuvat)
Aikaikkuna: Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
VECTRA H1 -käsikuvausjärjestelmällä otettuja kolmiulotteisia kuvia kasvoista.
|
Peruskäynti (T0), 1 kuukausi (T1), 2 kuukautta (T2), 3 kuukautta (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E0517
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .