가정 연구(OMEGA-3 포함 HPN) (HOME)

포함:

• 서명된 사전 동의 가능
• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
• 비경구 다량영양소가 최소 3개월 동안 10% 이상 변화되지 않은 지질을 포함한 HPN을 투여받은 만성 장 부전 환자
• 매주 ≥ 3.0g 지질/kg 체중을 받는 환자

제외:

• 지난 6개월의 병력에서 지속적으로 높은 총 빌리루빈 수치(> 40µmol/l)
• 지난 6개월 동안 연속 4주 이상 PN이 중단된 환자
• 최근 2년 이내 암 및 항암치료 이력이 있는 환자
• 계란, 생선, 땅콩 또는 대두 단백질 또는 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증
• 과거 또는 현재 테두글루타이드로 치료받은 환자

• 다음을 포함한 조사 제품에 대한 금기 사항(의료 기록에서 제공되는 경우):

  • 중증 고중성지방혈증(≥1000mg/dl 또는 11.4mmol/l)을 포함한 중증 고지혈증
  • 심한 응고병증
  • 간내 담즙정체
  • 심한 간 기능 부전
  • 신대체 요법이 없는 중증 신부전
  • 급성 혈전색전증
  • 지방 색전증
  • 출혈성 체질 악화
  • 대사성 산증

• 비경구 영양에 대한 일반적인 금기 사항(의료 기록에서 제공되는 경우):

  • 생명을 위협하는 불안정한 순환 상태(허탈 및 쇼크 상태)
  • 심장 경색 또는 뇌졸중의 급성기
  • 불안정한 대사 상태(예: 보상되지 않은 당뇨병, 중증 패혈증, 원인 불명의 혼수 상태)
  • 부적절한 세포 산소 공급
  • 전해질 및 체액 균형의 교란(예: 저칼륨혈증 및 저장성 탈수)
  • 급성 폐부종
  • 보상되지 않은 심부전
• HIV, B형 또는 C형 간염에 대한 양성 검사(병력에서)
• 알려진 또는 의심되는 약물 또는 알코올 남용
• 의의가 없거나 정신적 및/또는 신체적으로 연구 절차를 준수할 수 없는 환자
• 본 임상시험 시작 전 3개월 이내 또는 병행하여 다른 중재적 임상시험에 참여
• 연구자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨리거나 환자의 참여를 방해할 수 있는 모든 의학적 상태 가임 여성(즉, 화학적 또는 외과적 불임이 아닌 여성 또는 폐경 후가 아닌 여성)
• 가임기 여성은 표준 임신 검사(소변 딥스틱)에서 양성 반응을 보였습니다.
• 젖 분비
• 적절한 피임법 적용에 동의하지 않는 가임 여성
• 법적 보호조치의 대상이 되거나 동의의 의사표시를 할 수 없는 성년자