ДОМАШНЕЕ исследование (HPN с OMEGA-3) (HOME)

Включение:

• Имеется подписанное информированное согласие
• Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
• Пациенты с хронической кишечной недостаточностью, получающие ГПН, включая липиды, у которых парентеральные макронутриенты не изменились более чем на 10% в течение как минимум 3 мес.
• Пациенты, получающие ≥ 3,0 г липидов/кг массы тела в неделю

Исключение:

• Стойкие высокие значения общего билирубина в анамнезе за последние 6 месяцев (> 40 мкмоль/л)
• Пациенты, у которых ПП было прервано более чем на 4 недели подряд в предшествующие 6 месяцев.
• Пациенты с раком в анамнезе и противораковым лечением в течение последних 2 лет
• Повышенная чувствительность к яичному, рыбному, арахисовому или соевому белку или к любому из активных веществ или вспомогательных веществ.
• Пациенты, получавшие в прошлом или в настоящее время тедуглутид

• Противопоказания к исследуемым продуктам (если таковые имеются в медицинских записях), в том числе:

  • Тяжелая гиперлипидемия, включая тяжелую гипертриглицеридемию (≥1000 мг/дл или 11,4 ммоль/л)
  • Тяжелая коагулопатия
  • Внутрипеченочный холестаз
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии
  • Острые тромбоэмболические явления
  • Жировая эмболия
  • Обострение геморрагических диатезов
  • Метаболический ацидоз

• Общие противопоказания к парентеральному питанию (при наличии медицинской документации), в том числе:

  • Нестабильный статус кровообращения с угрозой жизни (состояния коллапса и шока)
  • Острая фаза инфаркта миокарда или инсульта
  • Нестабильные метаболические состояния (например, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелый сепсис, кома неясного генеза)
  • Недостаточное снабжение клеток кислородом
  • Нарушения электролитного и водного баланса (например, гипокалиемия и гипотоническая дегидратация)
  • Острый отек легких
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность
• Положительный тест на ВИЧ, гепатит В или С (из истории болезни)
• Известное или предполагаемое злоупотребление наркотиками или алкоголем
• Пациенты, которые не желают или умственно и/или физически не в состоянии соблюдать процедуры исследования
• Участие в другом интервенционном клиническом исследовании параллельно или в течение трех месяцев до начала данного клинического исследования
• Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску или помешать участию пациентов Для женщин с детородным потенциалом (т. женщины, не являющиеся химически или хирургически бесплодными, или женщины, не находящиеся в постменопаузе)
• Женщины детородного возраста дали положительный результат при стандартном тесте на беременность (полоска для мочи)
• Лактация
• Женщины детородного возраста, не согласные на адекватную контрацепцию
• Совершеннолетние лица, к которым применена мера правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие