L'étude HOME (HPN avec OMEGA-3) (HOME)

Inclusion:

• Consentement éclairé signé disponible
• Patients masculins ou féminins ≥ 18 ans
• Patients atteints d'insuffisance intestinale chronique recevant HPN incluant des lipides chez lesquels les macronutriments parentéraux n'ont pas été modifiés de plus de 10 % depuis au moins 3 mois
• Patients recevant ≥ 3,0 g de lipides/kg de poids corporel par semaine

Exclusion:

• Valeurs persistantes de bilirubine totale élevées dans les antécédents médicaux des 6 derniers mois (> 40 µmol/l)
• Patients chez qui la NP a été interrompue pendant plus de 4 semaines consécutives au cours des 6 mois précédents
• Patients ayant des antécédents de cancer et de traitement anticancéreux au cours des 2 dernières années
• Hypersensibilité aux protéines d'œuf, de poisson, d'arachide ou de soja ou à l'un des principes actifs ou excipients
• Patients traités dans le passé ou actuellement par Teduglutide

• Contre-indications aux produits expérimentaux (si disponibles dans les dossiers médicaux), y compris :

  • Hyperlipidémie sévère, y compris hypertriglycéridémie sévère (≥1000 mg/dl ou 11,4 mmol/l)
  • Coagulopathie sévère
  • Cholestase intrahépatique
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère en l'absence de thérapie de remplacement rénal
  • Événements thromboemboliques aigus
  • Embolie graisseuse
  • Diathèses hémorragiques aggravantes
  • Acidose métabolique

• Contre-indications générales à la nutrition parentérale (si disponibles dans les dossiers médicaux), y compris :

  • État circulatoire instable avec menace vitale (états de collapsus et de choc)
  • Phase aiguë d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral
  • Conditions métaboliques instables (par ex. diabète sucré décompensé, septicémie sévère, coma d'origine inconnue)
  • Apport cellulaire en oxygène inadéquat
  • Troubles de l'équilibre électrolytique et hydrique (par ex. hypokaliémie et déshydratation hypotonique)
  • Œdème pulmonaire aigu
  • Insuffisance cardiaque décompensée
• Test positif pour le VIH, l'hépatite B ou C (d'après les antécédents médicaux)
• Abus connu ou soupçonné de drogue ou d'alcool
• Patients qui ne veulent pas ou qui sont mentalement et/ou physiquement incapables d'adhérer aux procédures de l'étude
• Participation à un autre essai clinique interventionnel en parallèle ou dans les trois mois précédant le début de cet essai clinique
• Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait mettre le sujet en danger ou interférer avec la participation des patients Pour les femmes en âge de procréer (c.-à-d. les femmes qui ne sont pas chimiquement ou chirurgicalement stériles ou les femmes qui ne sont pas post-ménopausées)
• Femmes en âge de procréer testées positives au test de grossesse standard (bandelette urinaire)
• Lactation
• Femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas d'appliquer une contraception adéquate
• Les personnes majeures qui font l'objet d'une mesure de protection légale ou qui sont dans l'impossibilité d'exprimer leur consentement