억제율 분석을 통한 청소년 및 노년층의 프로포폴 목표농도 결정
2017년 9월 12일 업데이트: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
프로포폴의 용량-반응 곡선은 일반 성인에 대해 알려져 있지만 전체 정맥 마취 하에서 프로포폴의 혈장 농도 차이는 젊은이와 노인 사이에 모델링되어야 합니다.
젊은 성인과 노인을 위한 전신 마취 하의 최면에 대한 프로포폴 농도의 ED95% 측정을 위한 적응형 임상 시험(Dixon's Up and Down).
연구 개요
상세 설명
프로포폴의 용량-반응 곡선은 일반 성인에 대해 알려져 있지만 전체 정맥 마취 하에서 프로포폴의 혈장 농도 차이는 젊은이와 노인 사이에 모델링되어야 합니다.
방법: 청년 및 노인을 대상으로 전신 마취 하에서 최면(40 내지 60 범위의 BIS)에 대한 프로포폴 농도(혈장, 마쉬 모델)의 ED95% 결정을 위한 적응형 임상 시험(Dixon's Up and Down 방법).
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 18~28세 또는 65~75세
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 마취 전 약물 처방 없음
- 전신 마취하에 수술 예정
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 프로포폴 사용에 대한 금기 사항
- 신경계 또는 정신 질환의 병력
- 마약 남용자
- 중추 신경계를 변경하는 약물 사용자
- 임신
- 응급 수술
- 빠른 시퀀스 삽관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 연구 팔
모든 환자는 단일 연구 부문에 순차적으로 할당됩니다.
모든 환자는 일정량의 프로포폴을 투여받게 됩니다.
|
프로포폴 혈장 농도(습지)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 마취 중 BIS 값이 60보다 크거나 40보다 작음
기간: 전신 마취 중 BIS 값이 60보다 크거나 40보다 작음
|
전신 마취 중 BIS 값이 60보다 크거나 40보다 작음
|
전신 마취 중 BIS 값이 60보다 크거나 40보다 작음
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로포폴에 대한 임상 시험
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병
-
Rabin Medical Center완전한