Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av propofol-målkonsentrasjon for unge og eldre ved analyse av undertrykkelsesfrekvens

12. september 2017 oppdatert av: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Propofols dose-responskurve er kjent for gjennomsnittlig voksne, men propofols plasmakonsentrasjon under total intravenøs anestesi-forskjeller mellom unge og eldre må modelleres. Adaptativ klinisk studie (Dixon's Up and Down) for bestemmelse av ED95 % av propofolkonsentrasjonen for hypnose under generell anestesi for unge og eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Propofols dose-responskurve er kjent for gjennomsnittlig voksne, men propofols plasmakonsentrasjon under total intravenøs anestesi-forskjeller mellom unge og eldre må modelleres. Metode: adaptiv klinisk studie (Dixons opp og ned-metode) for bestemmelse av ED95 % av propofolkonsentrasjon (plasmatisk, Marsh-modell) for hypnose (BIS varierer fra 40 til 60) under generell anestesi for unge og eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både sex
  • Mellom 18-28 eller 65-75 år
  • ASA fysisk status I eller II
  • ingen pre-anestetiske medisiner foreskrevet
  • planlagt operasjon under generell anestesi
  • villig til å delta og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for bruk av propofol
  • historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • narkotikamisbrukere
  • brukere av legemidler som endrer sentralnervesystemet
  • svangerskap
  • akutte operasjoner
  • rask sekvens intubasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel studiearm
Alle pasienter vil bli sekvensielt allokert i den enkelte studiearmen. Alle pasienter vil få en dose propofol.
Legemiddel: Propofol
Propofol plasmakonsentrasjon (Marsh)
Andre navn:
  • Diprivan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BIS-verdi større enn 60 eller lavere enn 40 under generell anestesi
Tidsramme: BIS-verdi større enn 60 eller lavere enn 40 under generell anestesi
BIS-verdi større enn 60 eller lavere enn 40 under generell anestesi
BIS-verdi større enn 60 eller lavere enn 40 under generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAEE 41471115.1.0000.5558

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere