Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af propofol-målkoncentration for unge og ældre ved analyse af undertrykkelsesfrekvens

12. september 2017 opdateret af: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Propofols dosis-respons-kurve er kendt for den gennemsnitlige voksne, men propofols plasmakoncentration under total intravenøs anæstesi forskelle mellem unge og ældre skal modelleres. Adaptativt klinisk forsøg (Dixon's Up and Down) til bestemmelse af ED95% af propofolkoncentrationen til hypnose under generel anæstesi for unge og ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Propofols dosis-respons-kurve er kendt for den gennemsnitlige voksne, men propofols plasmakoncentration under total intravenøs anæstesi forskelle mellem unge og ældre skal modelleres. Metode: adaptivt klinisk forsøg (Dixons Up and Down-metode) til bestemmelse af ED95% af propofolkoncentrationen (plasmatisk, Marsh-model) til hypnose (BIS fra 40 til 60) under generel anæstesi for unge og ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både køn
  • Mellem 18-28 eller 65-75 år
  • ASA fysisk status I eller II
  • ingen præ-bedøvelsesmedicin ordineret
  • planlagt til operation under generel anæstesi
  • villig til at deltage og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for brug af propofol
  • historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • stofmisbrugere
  • brugere af lægemidler, der ændrer centralnervesystemet
  • graviditet
  • akutte operationer
  • hurtig sekvens intubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt studiearm
Alle patienter vil blive sekventielt allokeret i den enkelte undersøgelsesarm. Alle patienter vil modtage en dosis propofol.
Medicin: Propofol
Propofol plasmakoncentration (Marsh)
Andre navne:
  • Diprivan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BIS-værdi større end 60 eller lavere end 40 under generel anæstesi
Tidsramme: BIS-værdi større end 60 eller lavere end 40 under generel anæstesi
BIS-værdi større end 60 eller lavere end 40 under generel anæstesi
BIS-værdi større end 60 eller lavere end 40 under generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAEE 41471115.1.0000.5558

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner